Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/13321
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    05.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Ингалятор компрессорный OMRON NE-C20 (NE-C802-RU) (см. Приложение на 1 листе)
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C20 (NE-C802-RU) в составе: 1. компрессор. 2. небулайзерная камера. 3. воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 4. загубник. 5. насадка для носа. 6. маска для взрослых (ПВХ). 7. маска для детей (ПВХ). 8. запасные воздушные фильтры, 5 шт. 9. адаптер переменного тока. 10. сумка для хранения. 11. руководство по эксплуатации. 12. гарантийный талон. Принадлежности: 1. комплект небулайзерной камеры с загубником. 2. маска для взрослых (ПВХ). 3. маска для детей (ПВХ). 4. маска для взрослых (ТЭП). 5. маска для детей (ТЭП). 6. загубник. 7. насадка для носа. 8. воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 9. воздушные фильтры, 5штук. 10. крышка фильтра. 11. сумка для хранения.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ЗАО 'Комплект Сервис'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    125413, Россия, Москва район, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2а

NE-C20 – компрессорный небулайзер OMRON.

- Легкий компрессор с низким уровнем шума (45 дБ)
- Удобный компактный размер
- Широкий спектр применяемых лекарственных препаратов
- Качественный аэрозоль
- Производительность 0,25 мл/мин
- Простота проведения ингаляции
- Удобное крепление для небулайзерной камеры на корпусе прибора
- Соответствие Европейскому стандарту EN 13544- 1:2007+A1:2009

Прерывистый режим работы (20 мин. включен, 40 выключен): не перегревается.

Технические характеристики:

Тип небулайзерной камеры: Прямоточная система, камера состоит из 4 деталей.
Источник питания (адаптер переменного тока): 100–240В ~ 50/60 Гц 15 ВА
Источник питания (компрессорный небулайзер): 6 В – 0,6 А
Размер частиц: приблизительно 3 мкм
Емкость резервуара для лекарственных средств: Максимум 10 мл
Необходимое количество лекарственного средства: Минимум 2 мл–максимум 10 мл
Уровень шума: Менее 45 дБ
Производительность (выход аэрозоля): 0,25 мл/мин (при потере веса)
Масса: Прибл. 190 г (только компрессор)
Габаритные размеры: Приблизительно 85 (ш) x 43 (в) x 115 (г) мм