Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью  "Авексима Сибирь"	652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 

Код АТХ	АТХ
R06AA02	Дифенгидрамин

 

Димедрол Авексима (Dimedrol Avexima)
Действующее вещество:Дифенгидрамин

Лекарственная форма:  
Таблетки.
Состав:
Активное вещество:
дифенгидрамин - 0,05 г.
Вспомогательные вещества:
сахар молочный, крахмал картофельный, спирт поливиниловый, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор)
АТХ:  
R06AA02   Дифенгидрамин

Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Блокирует Hi - гистаминовые рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Нз - гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает артериальное давление) и центральной нервной системы, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах, и Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность - 12 ч.
Фармакокинетика:
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 50 %,время достижения максимальной концентрации ТСмах - 20-40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии анафилактических реакций, отека Квинке и других аллергических состояний.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, в качестве противорвотного средства.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия.
Детский возраст до 7 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
С осторожностью - беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
С осторожностью.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 14 лет по 25-50 мг (1/2- 1 таблетка) 1-3 раза в день. Высшая разовая доза - 100 мг, суточная - 250 мг. При бессоннице - по 50 мг за 20- 30 мин перед сном. При укачивании - 25-50 мг каждые 4-6 ч при необходимости.
Детям от 7 до 14 лет 12,5 - 25 мг (1/4-1/2 таблетки) 1-3 раза в день.
Побочные эффекты:
Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, общая слабость, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушение координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.
Передозировка:
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта и др.
Лечение:
специального антидота нет. Промывание желудка. При необходимости - симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Взаимодействие:
Усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Особые указания:
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать солнечного облучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
У детей от 1 года до 7 лет рекомендуется использовать таблетки по 30 мг (от 1 года до 3 лет суточная доза 10-30 мг, разделенная на 2-3 приема, от 4 до 6 лет суточная доза 20 - 45 мг, разделенная на 2-3 приема).
У детей от 7 месяцев до 12 месяцев препарат может применяться в виде порошка, приготовленного в рецептурно-производственных отделах аптек по 3-5 мг 2-3 раза в день
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами:
Пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психических реакций, следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки 0,05 г.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке, 1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в пачку из картона , контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту