МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЕЛЕЦИТ (DELECIT)

Регистрационный номер:

Торговое название: Делецит

Международное непатентованное название: холина альфосцерат

Лекарственная форма: капсулы

Состав:

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: холина альфосцерат - 400 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол—50 мг, вода очищенная -140 мг; Состав оболочки капсулы: желатин - 152 мг, эзитол - 41 мг, сорбитан - 33 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия — 0,4 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,4 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) -1Д мг.

Описание:

Овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код ATX: N07AX02

Фармакодпнампка

Холина альфосцерат (L-a-глицсрилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путем гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецелггоров.
Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донатором мстильных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.

Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.

Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции). Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь -    88 %. Проникает через

гематоэнцефалический барьер (концентрация в головном мозге — 45 % от таковой в плазме). И холин, и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

• Психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга или цереброваскулярной недостаточности, в том числе первичные и вторичные сенильные когнитивные нарушения.

• Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст. Применение в период беременности п лактации

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой, по 1 капсуле (400 мг) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастрит, язвенная болезнь желудка, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, нервозность, ишемия головного мозга, судороги, гиперкинезия, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

При передозировке показаны: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля), симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Лекарственное взаимодействие не установлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 400 мг. По 14 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер.

1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Каталeiгг Италия С.П.А., Италия

Виа Неттунензе КМ. 20,100 - 04011 АПРИЛИЯ (ЛАТИНА). Фирма-владелец регистрационного удостоверения:

ООО «ИТФ», Россия

140050, Московская обл., Люберецкий район, пос. Красково, улица 2-я Заводская, д. 20/1, помещение VI.

Претензии потребителей но качеству препарата направлять по адресу: 119002, Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 12 Тел.: (495) 933-14-58 Факс:(495)626-56-58 jГ енеральный директор ООО «ИТФ», Россия