|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001862/02 |
|
Дата регистрации: |
04.05.2008 |
|
Дата переоформления: |
07.10.2021 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Дальхимфарм ОАО -Россия |
|
Торговое наименование |
Глюкоза |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Декстроза |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для внутривенного введения | 250 мг/мл | 5 лет | При температуре 5-30 град. (допускается замораживание) |
|
|||
| раствор для внутривенного введения | 50 мг/мл | 5 лет | При температуре 5-30 град. (допускается замораживание) |
|
|||
| раствор для внутривенного введения | 100 мг/мл | 5 лет | При температуре 5-30 град. (допускается замораживание) |
|
|||
| раствор для внутривенного введения | 400 мг/мл | 5 лет | При температуре 5-30 град. (допускается замораживание) |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| питания углеводного средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| B05BA03 | Углеводы |
Глюкоза (Glucose)
Действующее вещество:Декстроза
Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения
Состав:
1 мл раствора содержит:
в качестве активного вещества: глюкозы в пересчете на безводную 50, 100, 250 или 400 мг:
вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание:
Растворы препарата концентрации 50 мг/мл и 100 мг/мл: прозрачная, бесцветная жидкость.
Растворы концентрации 250 мг/мл и 400 мг/мл: прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Питания углеводного средство
АТХ:
B05BA03 Углеводы
Фармакодинамика:
Участвует в различных процессах обмена веществ в организме, усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени.
Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
5% раствор глюкозы оказывает дезинтоксикационное, метаболическое действие, является источником ценного легкоусвояемого питательного вещества. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
Гипертонические растворы (10%, 20%, 40%) повышают осмотическое давление крови, улучшают обмен веществ; повышают сократимость миокарда; улучшают антитоксическую функцию печени, расширяют сосуды, увеличивают диурез.
Теоретическая осмолярность 10% глюкозы - 555 мОсм/л, 20% - 1110 мОсм/л.
Фармакокинетика:
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).
Показания:
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в т. ч. печеночная недостаточность), геморрагический диатез; дегидратация (рвота, диарея, послеоперационный период); интоксикация; коллапс; шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипергликемия, сахарный диабет, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго, -анурия), гипонатриемия.
Способ применения и дозы:
Внутривенно - 10-50 мл 5% и 10% растворов на введение.
У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг, т.е. около 250-450 г (при снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г), при этом суточный объем вводимой жидкости - 30-40 мл/кг.
Детям для парентерального питания, наряду с жирами и аминокислотами, в первый день вводят 6 г глюкозы/кг/сутки, в последующем - до 15 г/кг/сутки. При расчете дозы глюкозы при введении 5% и 10% растворов глюкозы нужно принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг - 100-165 мл/кг/сутки, детям с массой тела 10-40 кг - 45-100 мл/кг/сутки.
Для более полного усвоения глюкозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
Больным диабетом глюкозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.
Побочные эффекты:
Гипергликемия, лихорадка, гиперволемия, острая левожелудочковая недостаточность.
В месте введения - развитие инфекции, тромбофлебит.
Передозировка:
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Для более полного и быстрого усвоения глюкозы можно ввести подкожно 4-5 ЕД инсулина, из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая химическая или терапевтическая несовместимость).
Форма выпуска и дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, 100 мг/мл, 250 мг/мл и 400 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку картонную.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул допускается не вкладывать.
Условия хранения:
При температуре от 5 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности ампул не является противопоказанием к его применению.
Срок годности:
5 лет.
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту