|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000556 |
|
Дата регистрации: |
14.07.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
1) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., 2) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
14.07.2016 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Торговое наименование |
Деттол Бензалкония Хлорид |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензалкония хлорид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей для наружного применения | 0.1980% | 2 г | В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Фамар Нидерланды Б.В. | Нидерланды | |
| 2 | Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества | Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед | Денсом Лэйн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания / Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, United Kingdom | Великобритания |
| 3 | Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка | Буделпэк Римни Лимитед | Великобритания | |
| 4 | Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка | Фармапэк Лимитед | Великобритания |
| Спрей для наружного применения | 1 мл |
| бензалкония хлорид | 0.198 % |
100 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
Описание: прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом. 'Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код ATX: [D08AJ01]
Фармакологическое действие
Бензалкония хлорид - антисептик, поверхностно-активное катионное вещество, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов (инактивирует вирус Herpes simplex), грибов и простейших.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.
Показания к применению
Первичная и первично-отсроченная антисептическая обработка «небольших» ран, таких как порезы, ссадины, укусы насекомых, солнечные и термические ожоги.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, детский возраст до 3 лет. Беременность и лактация
Возможно применение препарата в течение всего периода беременности и лактации.
Способ применения и дозы ; Наружно. Взрослые и дети (от 3-х лет и старше): обработать рану (1-2. орошения) путем направления аэрозольной струи на пораженный участок-кожи «с расстояния 4-12 см до заметного увлажнения. При необходимости наложить бинтовую повязку.
Максимальная суточная доза - 50 мл препарата
Побочные действия
В редких случаях при длительном применении возможны аллергические реакции, контактный дерматит.
Передозировка
О передозировке спрея для наружного применения Деттол Бензалкония Хлорид в результате превышения дозы при наружном применении или случайного употребления внутрь не сообщалось. •>
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мыло и анионогенные поверхностно активные вещества (ПАВ) снижают эффективность препарата. Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор Йодоната) инактивируют препарат.
Особые указания
Не наносить препарат на кожу вокруг глаз и ушей. При попадании препарата на слизистую оболочку глаз, тщательно промыть глаза холодной водой. При случайном попадании препарата внутрь, прополоскать рот и выпить большое количество воды или молока.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 0.198%.
100 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытый белой пластиковой • крышкой с дозирующим устройством, с прозрачным пластиковым колпачком сверху. ,, 1 флакон, инструкция по применению находится под этикеткой флакона, без вложения в пачку картонную.
1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.