Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000556

Дата регистрации:

14.07.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

1) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., 2) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед

 

 

Дата окончания действия:

14.07.2016

Срок введения в гражданский оборот:

5 лет

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Деттол Бензалкония Хлорид

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей для наружного применения 0.1980% 2 г В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
  • (100) - флакон (1) /100 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытый белой пластиковой крышкой с дозирующим устройством, с прозрачным пластиковым колпачком сверху. 1 флакон, инструкция по применению находится под этикеткой флакона, без вложения в пачку картонную. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инстуркцией по применению./ - Картонная пачка
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Все стадии Фамар Нидерланды Б.В.   Нидерланды
2 Производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед Денсом Лэйн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания / Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, United Kingdom Великобритания
3 Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка Буделпэк Римни Лимитед   Великобритания
4 Фасовка и (или) первичная упаковка и (или) вторичная упаковка Фармапэк Лимитед   Великобритания
 
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для наружного применения 1 мл
бензалкония хлорид 0.198 %

100 мл - флаконы с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Описание: прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом. '

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.

Код ATX: [D08AJ01] 

Фармакологическое действие 

Бензалкония хлорид - антисептик, поверхностно-активное катионное вещество, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов (инактивирует вирус Herpes simplex), грибов и простейших.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.

Показания к применению

Первичная и первично-отсроченная антисептическая обработка «небольших» ран, таких как порезы, ссадины, укусы насекомых, солнечные и термические ожоги.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, детский возраст до 3 лет. Беременность и лактация

Возможно применение препарата в течение всего периода беременности и лактации.

Способ применения и дозы  ; Наружно. Взрослые и дети (от 3-х лет и старше): обработать рану (1-2. орошения) путем  направления аэрозольной струи на пораженный участок-кожи «с расстояния 4-12 см до заметного увлажнения. При необходимости наложить бинтовую повязку.

Максимальная суточная доза - 50 мл препарата

Побочные действия

В редких случаях при длительном применении возможны аллергические реакции, контактный дерматит.

Передозировка

О передозировке спрея для наружного применения Деттол Бензалкония Хлорид в результате превышения дозы при наружном применении или случайного употребления внутрь не сообщалось. •>
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мыло и анионогенные поверхностно активные вещества (ПАВ) снижают эффективность препарата. Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор Йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Не наносить препарат на кожу вокруг глаз и ушей. При попадании препарата на слизистую оболочку глаз, тщательно промыть глаза холодной водой. При случайном попадании препарата внутрь, прополоскать рот и выпить большое количество воды или молока.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения, 0.198%.

100 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, закрытый белой пластиковой • крышкой с дозирующим устройством, с прозрачным пластиковым колпачком сверху. ,, 1 флакон, инструкция по применению находится под этикеткой флакона, без вложения в пачку картонную.

1    флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности

2    года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.