Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2011/09967
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 31.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппарат лазерный терапевтический 'Узормед®-Макси' по ТУ 9444-003-20734945-2010 в следующих исполнениях: 'Узормед®-Макси-Артро', 'Узормед®-Макси-Кардио'
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью 'БИНОМ'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью 'БИНОМ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Описание и технические характеристики
УзорМед-Макси-КАРДИО
ЛЕЧЕНИЕ, ПРОФИЛАКТИКА АТЕРОСКЛЕРОЗА И ЕГО ОСЛОЖНЕНИЙ
ИК-лазерная матрица (35 Вт) + красный лазер (8 мВт)
Отличительной особенностью аппарата «УзорМед®-Макси-КАРДИО» является наличие ИК-лазерной матрицы и красного лазера, используемых попеременно по желанию пользователя. Использование в приборе матрицы инфракрасных излучателей предоставляет хорошие возможности для неприцельного облучения глубоко расположенных органов, а красный лазер позволяет прицельно облучать пораженные сосуды.
Использование аппарата «УзорМед®-Макси-КАРДИО» оказывает эффективное лечебное воздействие, как на системный атеросклероз, так и на его отдельные формы: ишемическую болезнь сердца, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, атеросклероз почечных артерий, атеросклероз церебральных сосудов, атеросклероз аорты и её ветвей, атеросклероз коронарных артерий, атеросклероз периферических артерий.
Для воздействия на компоненты атеросклеротических бляшек избраны дискретные значения частот, находящихся в диапазоне от 15 до 1600 Гц. Такое воздействие обеспечивает с одной стороны – существенное уменьшение размеров атеросклеротических бляшек, а с другой стороны - является наиболее щадящим способом воздействия на кальцинированные атеросклеротические бляшки, предупреждающим закупорку мелких сосудов.
Рекомендуется при лечении других видов заболеваний, по которым есть показания лазерной терапии.
Технические характеристики АЛТ «УзорМед®-Макси-КАРДИО»
Длина волны излучения матричного излучателя
- импульсное излучение инфракрасного диапазона (ИК)
- непрерывное излучение красного диапазона
0,89
0,65
Режим излучения для ИК-диапазона
- длительность импульсов, нс
- частота повторения импульсов
80 – 150
частотный ряд в диапазоне частот
от 5 Гц до 1600 Гц с фиксацией частоты
от 3 до 10 с
Время экспозиции, мин
4
Суммарная импульсная мощность ИК-излучения, Вт
35
Средняя мощность излучения красного диапазона, мВт, не менее
8
Площадь облучаемой поверхности, см2, не менее
20
Входное напряжение сетевого адаптера, В/Гц
220 / 50
Потребляемая мощность, Вт, не более
10
Степень лазерной опасности по ГОСТ 12.1.040
класс 1
Средний срок службы, лет
5