Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСР 2011/09967
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    31.03.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Аппарат лазерный терапевтический 'Узормед®-Макси' по ТУ 9444-003-20734945-2010 в следующих исполнениях: 'Узормед®-Макси-Артро', 'Узормед®-Макси-Кардио'
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    Общество с ограниченной ответственностью 'БИНОМ'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    Общество с ограниченной ответственностью 'БИНОМ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4420 

Описание и технические характеристики

УзорМед-Макси-КАРДИО

ЛЕЧЕНИЕ,  ПРОФИЛАКТИКА  АТЕРОСКЛЕРОЗА И ЕГО ОСЛОЖНЕНИЙ

ИК-лазерная матрица (35 Вт)  + красный лазер (8 мВт)

Отличительной особенностью аппарата «УзорМед®-Макси-КАРДИО» является наличие ИК-лазерной матрицы и красного лазера, используемых попеременно по желанию пользователя. Использование в приборе матрицы инфракрасных излучателей предоставляет хорошие возможности для неприцельного облучения глубоко расположенных органов, а красный лазер позволяет прицельно облучать пораженные сосуды.

Использование аппарата «УзорМед®-Макси-КАРДИО» оказывает эффективное лечебное воздействие, как на системный атеросклероз, так и на его отдельные формы: ишемическую болезнь сердца, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, атеросклероз почечных артерий, атеросклероз церебральных сосудов, атеросклероз аорты и её ветвей, атеросклероз коронарных артерий, атеросклероз периферических артерий.

Для воздействия на компоненты атеросклеротических бляшек избраны дискретные значения частот, находящихся в диапазоне от 15 до 1600 Гц. Такое воздействие обеспечивает с одной стороны – существенное уменьшение размеров атеросклеротических бляшек, а с другой стороны -  является наиболее щадящим способом воздействия на кальцинированные атеросклеротические бляшки, предупреждающим закупорку мелких сосудов.

 Рекомендуется при лечении других видов заболеваний, по которым есть показания лазерной терапии.

 

Технические характеристики АЛТ «УзорМед®-Макси-КАРДИО»

Длина волны излучения матричного излучателя

- импульсное излучение инфракрасного диапазона (ИК)

- непрерывное излучение красного диапазона
   

 

0,89

0,65

Режим излучения для ИК-диапазона

- длительность  импульсов, нс

- частота повторения импульсов
   

 

80 – 150

частотный ряд в диапазоне частот

от 5 Гц до 1600  Гц с фиксацией частоты

от 3 до 10 с

Время экспозиции, мин
   

4

Суммарная импульсная мощность ИК-излучения, Вт
   

35

Средняя мощность излучения красного диапазона, мВт, не менее
   

8

Площадь облучаемой поверхности, см2, не менее
   

20

Входное напряжение сетевого адаптера, В/Гц
   

220 / 50

Потребляемая мощность, Вт, не более
   

10

Степень лазерной опасности по ГОСТ 12.1.040
   

класс 1

Средний срок службы, лет
   

5