|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000453 |
|
Дата регистрации: |
01.03.2011 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
01.03.2016 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ООО Группа компаний Граминэкс-фарма - Россия |
|
Производитель: |
Граминэкс Л.Л.С. - США |
|
Торговое наименование |
Цернилтон форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
Сведения о зарегистрированных упаковках:
| Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 185724 | капсулы | 713 мг | 1 | флакон темного стекла с пластиковой крышкой и предохранительным кольцом под крышкой или флакон из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), закрытый навинчивающимся колпачком и предохранительным клапаном под крышкой. Флакон темного стекл | 50,000 | Картонная пачка | 1 | 5 г | |
| 2 | 185725 | капсулы | 713 мг | 1 | Ангро: двойной полиэтиленовый пакет | 2500,000 | мешки из полиэтилена, а затем фибровый барабан с крышкой и металлическим запорным кольцом. | 1 | 5 г |
ЦЕРНИЛТОН форте
Регистрационный номер
Торговое название препарата ЦЕРНИЛТОН® форте
Международное непатентованное название или группировочное название
Лекарственная форма
Капсулы
Состав на 1 капсулу
Активные компоненты: водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex G60 -120,00 мг;
жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex GFX - 6,00 мг.
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая - 266 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,60 мг, мальтодекстрин 10DE - 176,20 мг, кальция стеарат - 16,00 мг, кальция дигидрофосфат - 3,20 мг.
Оболочка капсулы: хлорофиллин - медь натрия - 0,83 мг, гипромеллоза - 117,17 мг. Описание
Твердые, прозрачные, растительные капсулы размером 00, темно-зеленого цвета, наполненные порошком светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы растительного происхождения.
Код ATX: G04CX.Фармакологические свойства
Цернилтон® форте оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, способствует регуляции метаболических процессов.
Одним из фармакологических свойств препарата является дозозависимое ингибирование ЦОГ и 5-лииооксигеназы, что приводит к угнетению синтеза медиаторов воспаления цикла арахидоновой кислоты: простагландинов и лейкотриенов и, как следствие, к уменьшению воспаления и отека ткани простаты. Препарат способствует устранению болевого синдрома. Цернилтон® форте обладает миорелаксирующим действием, что приводит к расслаблению гладкомышечных элементов задней стенки уретры и улучшению мочеиспускания.
Препарат уменьшает объем предстательной железы за счет ингибирования 5-а-редуктазы, избирательно блокирует al-адренорецепторы гладкомышечных элементов уретры, оказывает антиандрогенное действие. Способствует улучшению эректилыюй функции.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: острый и хронический простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с простатитом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Острый простатит: по 2 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом и составляет обычно 3 месяца.
Хронический простатит: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 3 до 6 месяцев. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально лечащим врачом и составляет обычно от 6 до 12 недель, но может быть увеличена до 6 месяцев.
Побочное действие
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не наблюдались. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о взаимодействии препарата Цернилтон® форте с другими лекарственными средствами отсутствуют.Форма выпуска
Капсулы. По 50 капсул с пакетом гидросорбента во флакон темного стекла с пластиковой крышкой и предохранительным кольцом под крышкой или во флакон из белого непрозрачного полиэтилена высокой плотности (ПЭВП), закрытый навинчивающимся колпачком и предохранительным клапаном под крышкой. Флакон темного стекла дополнительно запаян в пластиковую пленку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Ангро: По 2500 капсул с пакетом гидросорбента в двойной полиэтиленовый пакет, затем укладываются в мешки из полиэтилена. По 1, 2, 3, 5 мешков в фибровый барабан с крышкой и металлическим запорным кольцо^.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте..
Срок годности 5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель
Graminex L.L.C. Граминэкс JI.JI.C.
2-300 Road С, Deshler, Ohio 43516 USA 2-300 Роад С, Дешлер, Огайо 43516 США
Эксклюзивный представитель в России / Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО Группа компаний «Граминэкс - фарма» 117292, г. Москва, ул. Дм. Ульянова, д.16, корп.2 Тел.: +7 (499) 124-02-21 Тел./факс: +7 (499) 124-11-80
www.cernilton.ru ,
ЛП 000453-010311
^Генеральный директор
ООО Группа компаний «Граминэкс