|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(011814)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
23.09.2025 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд - Соединенное Королевство |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Стрепсилс® с Согревающим Эффектом |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания | 0.6 мг+1.2 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom | Соединенное Королевство |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| препараты для лечения заболеваний горла; антисептики |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA03 | Дихлорбензиловый спирт |
Торговое наименование: Стрепсилс® с Согревающим Эффектом
МНН или группировочное наименование: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка для рассасывания содержит действующие вещества:
амилметакрезол 0,6 мг, 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза жидкая 1384 мг, глюкоза жидкая 1102 мг, винная
кислота 26 мг, ароматизатор сливовый 9,1 мг, ароматизатор сливочный 4,37 мг,
краситель эноцианин (Е163) 3,46 мг, ароматизатор имбирный 2,08 мг, триглицериды
среднецепочечные 0,79 мг, ароматизатор с согревающим эффектом RB 0,52 мг.
Описание
Круглые таблетки от красного до фиолетового цвета с изображением буквы S с двух
сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие
пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла;
антисептики
Код АТХ: R02AA03
Фармакологические свойства
Действующими веществами препарата Стрепсилс® с Согревающим Эффектом являются
амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт. Амилметакрезол – производное фенола,
антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.
Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан
с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием
с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных
заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие.
Показания к применению
Препарат Стрепсилс® с Согревающим Эффектом применяют у взрослых и детей
в возрасте от 6 лет для симптоматического лечения боли в горле при инфекционновоспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Необходимо применять препарат максимально коротким курсом в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Рекомендованная доза: рассасывать по одной таблетке каждые 2–3 часа. Максимальная
суточная доза 12 таблеток.
Рекомендуется обратиться к врачу при сохранении симптомов дольше 3 дней
или при ухудшении состояния.
Дети
Дети в возрасте старше 6 лет
Коррекция дозы не требуется.
Дети в возрасте до 6 лет
Безопасность и эффективность препарата Стрепсилс® с Согревающим Эффектом у детей
в возрасте до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Для местного применения. Таблетки следует медленно рассасывать в полости рта.
Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении
препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний
и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих
критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000
до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна
(данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т. ч. ангионевротический отек,
крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения
или покалывания, отек), глоссодиния (жжение или болезненное покалывание языка).
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции,
следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны
желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными
противомикробными средствами.
Особые указания
Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом
и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около
2,6 г сахара (0,22 XE).
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела
или головной боли, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом
и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминий). По 1, 2, 3, 4
или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение,
и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB,
Соединенное Королевство
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., 4, 3 этаж
Тел: 8-800-200-82-20
e-mail: ConsumerHealth_RU@reckitt.com