Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001623

Дата регистрации:

 03.04.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

1) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., 2) Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 03.04.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Стрепсилс® с Согревающим Эффектом

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 231846 таблетки для рассасывания отсутствует 8 блистер 8,000 картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги 1 По 8 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 1 блистеру вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению. 2 г
2 231847 таблетки для рассасывания отсутствует 16 блистер 8,000 картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги 2 По 8 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению. 2 г
3 231848 таблетки для рассасывания отсутствует 24 блистер 8,000 картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги 3 По 8 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 3 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению. 2 г
4 231849 таблетки для рассасывания отсутствует 12 блистер 12,000 картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги 1 По 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 1 блистеру вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению. 2 г
5 231850 таблетки для рассасывания отсутствует 24 блистер 12,000 картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги 2 По 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 2 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению. 2 г
6 231851 таблетки для рассасывания отсутствует 36 блистер 12,000 картонная пачка, или металлическая коробка, или пакет из упаковочной ламинированной фольги 3 По 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 3 блистера вкладывается в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению. 2 г
7 231852 таблетки для рассасывания отсутствует 10 туба 10,000 -   По 10 таблеток для рассасывания в полипропиленовую тубу с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, с влагопоглотителем. Инструкция по применению находится под этикеткой. 2 г

Производство:
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания / Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom Великобритания

Торговое название препарата: Стрепсилс® с Согревающим Эффектом

МНН или группировочное название: амилметакрезол+дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма: таблетки для рассасывания

Состав:

Одна таблетка для рассасывания содержит:

активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг;

вспомогательные вещества: винная кислота 26 мг, краситель антоцианин (Е163) 3,46 мг, ароматизатор сливовый 9,1 мг, ароматизатор сливочный 4,37 мг, ароматизатор с эффектом согревания 0,52 мг, ароматизатор имбирный 2,08 мг, триглицериды среднецепочные 0,79 мг; сахарный сироп [сахароза, вода] 1384 мг и декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) 1102 мг (до получения таблетки массой 2,6 г).

Описание

Круглые таблетки от красного до фиолетового цвета с гравировкой буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Код ATX: R02AA20

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое действие.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в том числе профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Код ATX: R02AA20

Фармакологические свойства

Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое действие.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли в ротовой полости, горле, гортани при инфекционно-воспалительных заболеваниях: тонзиллит, фарингит, ларингит (в том числе профессионального характера - у преподавателей, дикторов, работников химической и угольной промышленности), охриплости, воспалении слизистой оболочки полости рта и десен (афтозный стоматит, гингивит, молочница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, бронхиальная астма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы

Местно. Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет. Рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа. Взрослым и детям старше 12 лет не принимать более 12 таблеток в течение 24 часов. Детям от 6 до 12 лет не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышать указанную дозу.

Курс лечения 3 дня. При сохранении симптомов в течение более 3-х дней необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Аллергические реакции: сыпь, чувство жжения и покалывания в горле, возможны реакции гиперчувствительности к компонентам препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта - тошноте.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не зарегистрировано. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара, что соответствует 0,22 ХЕ (хлебные единицы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По 8 или 12 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 3 блистера вкладываются в картонную пачку, или в металлическую коробку, или в пакет из упаковочной ламинированной фольги вместе с инструкцией по применению.

По 10 таблеток для рассасывания в полипропиленовую тубу с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия, с влагопоглотителем. Инструкция по применению находится под этикеткой.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Туба: использовать в течение 3 месяцев после вскрытия.
Условия отпуска

Без рецепта.