|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000073 |
|
Дата регистрации: |
22.05.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ДАВ Фарм ООО - Россия |
|
Дата переоформления |
07.04.2016 |
|
Торговое наименование |
Ингалипт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Мяты перечной листьев масло+Сульфаниламид+Сульфатиазол+Тимол+Эвкалипта прутовидного листьев масло |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| спрей для местного применения | ~ | 1 год | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ДАВ Фарм" (ООО "ДАВ Фарм") | 143079, Московская область, Одинцовский район, пос. Старый городок, ул. Заводская, д.20, стр.1 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство комбинированное
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA20 | Прочие антисептики |
Ингалипт (Inhalypt)
Действующее вещество: Мяты перечной листьев масло + Сульфаниламид + Сульфатиазол + Тимол + Эвкалиптовое масло
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав:
В 100 мл препарата содержится:
Активные компоненты:
Стрептоцида растворимого 2,5 г, сульфатиазола натрия 2,5 г, тимола 0,05 г, эвкалиптового масла 0,05 г, мяты перечной масла 0,05 г.
Вспомогательные вещества:
Этилового спирта 95% (этанол) 6,0 г, сахара белого (сахарозы) 5,0 г, глицерина (глицерол) 7,0 г, твина-80 (полисорбат-80) 3,0 г, воды очищенной до 100 мл.
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство комбинированное
АТХ:
R.02.A.A.20 Прочие препараты
Фармакодинамика:
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие в отношение грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки. Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной листьев масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и лёгкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика:
Препарат образует терапевтическую концентрацию главным образом в очаге воспаления. Частично всасываются сульфаниламидные препараты: сульфаниламид и сульфатиазол. Оба препарата связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12-14%, сульфатиазол натрия на 55%. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения стрептоцида растворимого составляет 10 час, сульфатиазола натрия 1,2 час.
Показания:
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, гортани и носоглотки: тонзиллит, фарингит, афтозный и язвенный стоматит.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, эфирных масел или других компонентов препарата. Детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Перед орошением рот и глотку прополаскивают теплой кипяченной водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью тампонов удаляют некротический налет.
Устанавливают насадку под углом 90° к флакону. Конец насадки вводят в полость рта и нажимают на головку клапана микродозатора 3-4 раза, направляя поток жидкости на обрабатываемые участки. Орошение производят 4-5 раз в сутки через 2-3 часа.
Во избежание засорения распылителя рекомендуется после применения продуть его, либо промыть кипяченной водой.
Побочные эффекты:
Возможны индивидуальная непереносимость и аллергические реакции на компоненты препарата, кратковременное ощущение жжения или першения. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Системные эффекты при использовании данного препарата по назначению маловероятны, что позволяет одновременно применять другие лекарственные средства без опасности их взаимодействия с компонентами препарата.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания:
Применение препарата Ингалипт у детей старше 3-х лет возможно только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для местного применения.
Упаковка:
Спрей для местного применения (флаконы-спреи полиэтиленовые) по 25, 30, 50 мл.
По 1 флакону-спрею, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ДАВ ФАРМ, ООО Россия