Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000552/09

Дата регистрации:

29.01.2009

Дата переоформления

11.05.2018

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Обновление ПФК ЗАО Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Глюкоза буфус

Международное непатентованное или химическое наименование:

Декстроза

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 3 года При температуре 5-30 град.
  • 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - По рецепту
  • 10 мл - ампулы (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (100 шт.) - коробки картонные - По рецепту
  • 5 мл - ампулы (100 шт.) - пачки картонные - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия

Фармако-терапевтическая группа питания углеводного средство

Код АТХ АТХ
B05BA03 Углеводы

Торговое название: Глюкоза буфус.

Международное непатентованное название или группировочное название: декстроза.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество декстрозу) 400 мг,
вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (0,1 М раствор хлористоводородной кислоты), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: питания углеводного средство.

КОД АТХ  B05ВА03

Фармакологические свойства
Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. Поступая в ткани фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.
Раствор 400 мг/мл является гипертоническим. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез.

Фармакокинетика
Усваивается полностью организмом, почками не выводится (появление в моче является патологическим признаком).

Показания
Гипогликемия, недостаточность углеводного питания, токсикоинфекция, интоксикации при заболеваниях печени (гепатит, дистрофия и атрофия печени, в том числе печеночная недостаточность), геморрагический диатез; интоксикация; коллапс, шок.
Как компонент различных кровезамещающих и противошоковых жидкостей; для приготовления растворов лекарственных средств для внутривенного введения.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гипергидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, детский возраст.
С осторожностью – декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), гипонатриемия, сахарный диабет.

Способ применения и дозы
Внутривенно капельно – до 30 кап/мин (1,5 мл/мин); максимальная суточная доза для взрослых – 250 мл.
Для более полного усвоения декстрозы, вводимой в больших дозах, одновременно с ней назначают инсулин из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Побочное действие
Нарушения ионного баланса, гипергликемия, глюкозурия, лихорадка, гиперволимия, острая левожелудочковая недостаточность. В месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит.

Передозировка
Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, гипергликемическая гиперосмолярная кома, гипергидратация, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: прекратить введение глюкозы, ввести инсулин, симптоматическая терапия.

Взаимодействие
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (возможна невидимая фармацевтическая или фармакодинамическая несовместимость).

Особые указания
Раствор глюкозы нельзя вводить быстро или длительное время. Если в процессе инфузии раствора возникает озноб, введение следует немедленно прекратить. Для предотвращения тромбофлебита, раствор следует вводить медленно, через крупные вены.
При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Больным сахарным диабетом декстрозу вводят под контролем ее содержания в крови и моче.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 400 мг/мл.
По 5 мл, 10 мл в ампулы нейтрального стекла или в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.
По 10 ампул нейтрального стекла с инструкцией по применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной.
В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают.
По 10 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре от 5 до 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет в ампулах нейтрального стекла, 3 года в ампулах полимерных.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.