Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001540

Дата регистрации:

 27.02.2012

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 27.02.2017

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ООО ИТФ - Россия

Производитель:

 Мифарм С.П.А. - Италия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Делецит

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Холина альфосцерат

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 226139 раствор для приема внутрь 600 мг 10 Флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. 7,000 Картонная пачка. 10 Флаконы коричневого стекла (тип III, Евр.Ф.) укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. Инструкция по применению. Картонная пачка. 3 г

Международное название: Холина альфосцерат
Лекарственная форма: капсулы, раствор для инъекций

Химическое название:
холина гидроксида (R) - 2, 3 - дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль)

Фармакологическое действие:
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика:
Абсорбция - 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания:
ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период), цереброваскулярная недостаточность, психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга, мультиинфарктная деменция.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации.

Режим дозирования:
При дисциркуляторной энцефалопатии - внутрь, по 0.4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес. При острых состояниях - в/м или в/в (медленно), по 1 г/сут в течение 15-20 дней после ЧМТ; затем по 0.8 г утром и 0.4 г днем в течение 6 мес.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции, тошнота.