Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2010/07127
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    13.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Наборы для катетеризации мочеточника с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы для катетеризации мочеточника, варианты исполнения: 1. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 2. Набор «Урекат» (Urecath set) для стентирования мочеточника, дистанционной ударно-волновой литотрипсии и педиатрии: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 3. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана с экстубационной нитью; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 4. Набор «Урекат» (Urecath set) для антеградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 5. Набор «Урекат» (Urecath set) для ретроградного стентирования мочеточника: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник в футляре-направителе; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - толкатель катетера; - карточка пациента. 6. Наборы «Урекат» (Urecath set) для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей: - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - карточка пациента. 7. Наборы для трансуретрального дренажа верхних мочевых путей (Ureter catheter set): - катетер (стент) из полиуретана; - проводник; - зажим для фиксации; - резиновая втулка; - карточка пациента. II. Принадлежности: 1.Винтовой коннектор (Screw connector) для трансуретральных дренажных катетеров «Урекат» (Urecath) с коническим соединителем. III. Заводы-изготовители: 1. 'Б.Браун Медикал С.А.С.', Франция, B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 2. 'Б. Браун Медикал Кфт.', Венгрия, B. Braun Medical Kft., D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Б.Браун Медикал'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    , Россия, , 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Б. Браун Мельзунген АГ'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 3760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б