Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001689

Дата регистрации:

 03.05.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм')

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 03.05.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фемилекс®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Молочная кислота
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 237553 суппозитории вагинальные 100 мг 5 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 1 вместе с инструкцией по применению в пачку из картона 2 г
2 237554 суппозитории вагинальные 100 мг 10 контурная ячейковая упаковка 5,000 Пачка из картона 2 вместе с инструкцией по применению в пачку из картона 2 г

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Все стадии ОАО 'Нижегородский химико-фармацевтический завод' (ОАО 'Нижфарм') 603950 Россия, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская д.7 Россия

ФЕМИЛЕКС® (FEMILEX)

код ATX: G01AD01   


lactic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.    1 супп.
молочная кислота    100 мг


Вспомогательные вещества:  основа для суппозиториев - достаточное количество для получения суппозитория массой 3 г (макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 92-98%, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 8-2%).

5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие микрофлоры влагалища


Фармакологическое действие


Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.


Фармакокинетика


Сведения о фармакокинетике отсутствуют.


Показания к применению препарата ФЕМИЛЕКС®


— нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).


Режим дозирования


Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.


Побочное действие


Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.


Противопоказания к применению препарата ФЕМИЛЕКС®


— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— кандидозный вульвовагинит;

— беременность и период грудного вскармливания;

— детский возраст (до 18 лет).


Применение препарата ФЕМИЛЕКС® при беременности и кормлении грудью


Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как клинические исследования у беременных не проводились. Сведения о проникновении в грудное молоко отсутствуют.


Применение у детей


Противопоказано детям до 18 лет.


Особые указания


При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.


Передозировка


О случаях передозировки препарата не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Нет сведений.


Условия отпуска из аптек


По рецепту.


Условия и сроки хранения


При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.