Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(001021)-(РГ-RU) |
Дата регистрации: |
18.07.2022 |
Дата переоформления: |
|
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЭВАЛАР ЗАО -Россия |
Торговое наименование |
ЦИ-КЛИМ Аланин |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бета-аланин |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | 400 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
противоклимактерическое средство |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G02CX | Прочие препараты, применяемые в гинекологии |
ЦИ-КЛИМ Аланин (QI-KLIM Alanine)
Действующее вещество:
Бета-аланин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: бета-аланин - 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 69,33 мг, крахмал картофельный - 26,55 мг, мальтодекстрин - 19,47 мг, кремния диоксид коллоидный - 11 мг, тальк - 11,00 мг, кроскармеллоза натрия - 8,25 мг, кальция стеарат - 4,40 мг.
Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Характеристика препарата:
Бета-аланин является аминокислотой. Препятствует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады Н1 -рецепторов.
Бета-аланин оказывает прямое влияние на кожную периферическую вазодилатацию, которая обусловливает вегетативные «приливы», ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные «приливы» обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилатации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Бета-аланин способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.
Фармакотерапевтическая группа:
Прочие препараты, применяемые в гинекологии
АТХ:
G02CX Другие препараты для применения в гинекологии
Показания:
«Приливы», обусловленные климактерическим периодом.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к бета-аланину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Беременность и лактация:
Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь.
По 1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день.
Длительность лечения от 5-10 дней до исчезновения «приливов».
При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.
В связи с тем, что привыкания к препарату не возникает, лечение может быть продлено на весь период вазомоторных клинических расстройств без ограничения его продолжительности.
Побочные эффекты:
Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Очень редко: преходящие парестезии, как правило, в конечностях.
Передозировка:
Случаи передозировки бета-аланина не зарегистрированы.
В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий бета-аланина с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием бета-аланина не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 400 мг.
Упаковка:
По 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта