Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(001021)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

18.07.2022

Дата переоформления:

 

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ЭВАЛАР ЗАО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

ЦИ-КЛИМ Аланин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Бета-аланин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 400 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
Фармако-терапевтическая группа
противоклимактерическое средство
Код АТХ АТХ
G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии

ЦИ-КЛИМ Аланин (QI-KLIM Alanine)

Действующее вещество:
Бета-аланин

Лекарственная форма:  
таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку

Действующее вещество: бета-аланин - 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 69,33 мг, крахмал картофельный - 26,55 мг, мальтодекстрин - 19,47 мг, кремния диоксид коллоидный - 11 мг, тальк - 11,00 мг, кроскармеллоза натрия - 8,25 мг, кальция стеарат - 4,40 мг.

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Характеристика препарата:
Бета-аланин является аминокислотой. Препятствует резкому высвобождению гистамина, но не обладает антигистаминной активностью благодаря отсутствию блокады Н1 -рецепторов.

Бета-аланин оказывает прямое влияние на кожную периферическую вазодилатацию, которая обусловливает вегетативные «приливы», ощущение тепла, жара, головную боль. На физиологическом уровне вазомоторные «приливы» обусловлены активностью терморегуляторных центров в гипоталамусе, приводящей к периферической кожной вазодилатации. Это следствие реакций, происходящих при нарушении баланса церебральных нейротрансмиттеров, наступающем после прекращения секреции гормонов яичниками. Бета-аланин способствует насыщению периферических рецепторов нейротрансмиттеров, которые участвуют в этом процессе.

Фармакотерапевтическая группа:
Прочие препараты, применяемые в гинекологии
АТХ:  
G02CX   Другие препараты для применения в гинекологии

Показания:
«Приливы», обусловленные климактерическим периодом.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к бета-аланину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Беременность и лактация:
Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь.

По 1-2 таблетки ежедневно. Доза может быть увеличена до 3-х таблеток в день.

Длительность лечения от 5-10 дней до исчезновения «приливов».

При возобновлении симптомов следует провести повторный курс лечения.

В связи с тем, что привыкания к препарату не возникает, лечение может быть продлено на весь период вазомоторных клинических расстройств без ограничения его продолжительности.

Побочные эффекты:
Очень редко: кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).

Очень редко: преходящие парестезии, как правило, в конечностях.

Передозировка:
Случаи передозировки бета-аланина не зарегистрированы.

В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий бета-аланина с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:
Перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Привыкания к препарату нет, курс лечения может быть назначен на протяжении всего периода вазомоторных клинических нарушений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Прием бета-аланина не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, 400 мг.
Упаковка:
По 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта