Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002426
Дата регистрации:	29.12.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Производство медикаментов ООО  - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Индапамид
Международное непатентованное или химическое наименование:	Индапамид

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	218436	капсулы	2.5000 мг	30	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной или импортной , и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной	6,000	Пачка из картона	5	По 5, 6, 7 и 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, или 2 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 2,3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.	2 года
2	218437	капсулы	2.5000 мг	20	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной или импортной , и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной	5,000	Пачка из картона	4	По 5, 6, 7 и 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, или 2 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 2,3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.	2 года
3	218438	капсулы	2.5000 мг	14	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной или импортной , и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной	7,000	Пачка из картона	2	По 5, 6, 7 и 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, или 2 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 2,3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.	2 года
4	218439	капсулы	2.5000 мг	20	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной или импортной , и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной	10,000	Пачка из картона	2	По 5, 6, 7 и 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, или 2 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 2,3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.	2 года
5	218440	капсулы	2.5000 мг	30	контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной или импортной , и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной	10,000	Пачка из картона	3	По 5, 6, 7 и 10 капсул в контурной ячейковой упаковке; по 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, или 2 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 2,3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.	2 года

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	ООО 'Производство Медикаментов'	346720, Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, пр. Ленина, д. 43	Россия

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Химическое название:

3 - (аминосульфонил) - 4 - хлор - N - (2, 3 - дигидро - 2 - метил - 1Н - индол - 1 - ил) бензамид (и в виде полугидрата)

 

Фармакологическое действие:

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать 'медленные' кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

 

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность - высокая. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. TCmax - 1-2 ч после приема обычной лекарственной формы и 12 ч после приема таблеток ретард. Cmax после приема внутрь в дозе 5 мг - 260 нг/мл. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Css устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связь с белками пл