Торговое наименование лекарственного препарата: Доппельгерц Витамин Е форте
Международное непатентованное или химическое наименование: Витамин Е
Формы выпуска:
капсулы 200 МЕ, упаковки ячейковые контурные
Номер регистрационного удостоверения: П N013258/01
Дата регистрации: 07.07.2008 Аннул. 25.01.2023 N25-6/32
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия
Сведения о стадиях производства: Первичная упаковка,Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ~, Германия

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 9966 капсулы 200 МЕ 100 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 5 ~ 4 года
2 70508 капсулы 200 МЕ 60 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 3 ~ 4 года

ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ (DOPPELHERZ® VITAMINE E FORTE)

код ATX: A11HA03  

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы; содержимое капсул - маслянистая жидкость желтого цвета, без запаха.    1 капс.
RRR-?-токоферила ацетата концентрат    182 мг,
      в т.ч. RRR-?-токоферила ацетат    147 мг (200 МЕ)
      масло соевых бобов    35 мг


Вспомогательные вещества:  масло соевых бобов (88 мг).

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), вода очищенная.

20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Витаминный препарат


Фармакологическое действие


Растительный витамин Е. Оказывает антиоксидантное действие. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, препятствует повышенной проницаемости капилляров. Уменьшает свертываемость крови, участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма.

Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез. Участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Доппельгерц Витамин Е форте не предоставлены.


Показания к применению препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ


— гиповитаминоз Е;

— повышенные физические и умственные нагрузки;

— в составе комплексной терапии пери- и постменопаузных расстройств;

— дегенеративные и пролиферативные изменения суставов, связочного аппарата позвоночника, мышц;

— астенические состояния (в т.ч. в пожилом возрасте).

Режим дозирования


Взрослым назначают по 1 капсуле/, после приема пищи. Капсулу принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов, связочного аппарата позвоночника, мышц - 1 капсула/

При гиповитаминозе Е - 1 капсула/, максимальная доза - 2 капсулы/ Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.


Побочное действие


Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи.


Противопоказания к применению препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ


— острый инфаркт миокарда;

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелом кардиосклерозе (после перенесенного инфаркта миокарда), при повышенном риске развития тромбоэмболии, гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.


Применение препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают в среднесуточной дозе для взрослых под наблюдением врача.


Особые указания


Необходимо строго соблюдать режим дозирования.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.


Передозировка


Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/ отмечается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, сильная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме дозы более 800 МЕ/ в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение: отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию, назначают ГКС.


Лекарственное взаимодействие


Препараты железа рекомендуется применять через 8-12 ч до или после приема препарата Доппельгерц Витамин Е форте (т.к. возможно нарушение всасывания железа).

Прием витамина Е в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов и витамина Е необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови.

Усиливает эффект ГКС, НПВС, антиоксидантов.

Витамин Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.