Торговое наименование лекарственного препарата: Доппельгерц Витамин Е форте
Международное непатентованное или химическое наименование: Витамин Е
Формы выпуска:
капсулы 200 МЕ, упаковки ячейковые контурные
Номер регистрационного удостоверения: П N013258/01
Дата регистрации: 07.07.2008 Аннул. 25.01.2023 N25-6/32
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ Германия
Сведения о стадиях производства: Первичная упаковка,Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ~, Германия
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 9966 | капсулы | 200 МЕ | 100 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 4 года |
| 2 | 70508 | капсулы | 200 МЕ | 60 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 4 года |
ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ (DOPPELHERZ® VITAMINE E FORTE)
код ATX: A11HA03
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, овальной формы; содержимое капсул - маслянистая жидкость желтого цвета, без запаха. 1 капс.
RRR-?-токоферила ацетата концентрат 182 мг,
в т.ч. RRR-?-токоферила ацетат 147 мг (200 МЕ)
масло соевых бобов 35 мг
Вспомогательные вещества: масло соевых бобов (88 мг).
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 - блистеры (3) - пачки картонные.
20 - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Витаминный препарат
Фармакологическое действие
Растительный витамин Е. Оказывает антиоксидантное действие. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, препятствует повышенной проницаемости капилляров. Уменьшает свертываемость крови, участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма.
Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез. Участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Доппельгерц Витамин Е форте не предоставлены.
Показания к применению препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ
— гиповитаминоз Е;
— повышенные физические и умственные нагрузки;
— в составе комплексной терапии пери- и постменопаузных расстройств;
— дегенеративные и пролиферативные изменения суставов, связочного аппарата позвоночника, мышц;
— астенические состояния (в т.ч. в пожилом возрасте).
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 капсуле/, после приема пищи. Капсулу принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов, связочного аппарата позвоночника, мышц - 1 капсула/
При гиповитаминозе Е - 1 капсула/, максимальная доза - 2 капсулы/ Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи.
Противопоказания к применению препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ
— острый инфаркт миокарда;
— детский возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелом кардиосклерозе (после перенесенного инфаркта миокарда), при повышенном риске развития тромбоэмболии, гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Применение препарата ДОППЕЛЬГЕРЦ® ВИТАМИН E ФОРТЕ при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают в среднесуточной дозе для взрослых под наблюдением врача.
Особые указания
Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
Передозировка
Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/ отмечается нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, сильная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме дозы более 800 МЕ/ в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение: отмена препарата. Проводят симптоматическую терапию, назначают ГКС.
Лекарственное взаимодействие
Препараты железа рекомендуется применять через 8-12 ч до или после приема препарата Доппельгерц Витамин Е форте (т.к. возможно нарушение всасывания железа).
Прием витамина Е в высоких дозах может усилить действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном приеме непрямых антикоагулянтов и витамина Е необходимо регулярно контролировать показатели свертываемости крови.
Усиливает эффект ГКС, НПВС, антиоксидантов.
Витамин Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.