|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-№(004912)-(РГ-RU) |
|
Дата регистрации: |
19.03.2024 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ - Германия |
|
Lата переоформления: |
14.10.2025 |
|
Торговое наименование |
Доритрицин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бензокаин+Бензалкония хлорид+Тиротрицин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания | 1.5 мг+1 мг+0.5 мг | 3 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ | Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Germany | Германия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ | Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Germany | Германия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ | Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Germany | Германия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ | Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn, Germany | Германия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| препараты для лечения заболеваний горла; антибиотики |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AB | Антибиотики |
ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
ДОРИТРИЦИН®, таблетки для рассасывания
1,5 мг +1,0 мг + 0,5 мг,
Действующие вещества: бензокаин +бензалкония хлорид + тиротрицин
- Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции,
в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня, Вам следует
обратиться к врачу.
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
1. Что из себя представляет препарат ДОРИТРИЦИН® и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ДОРИТРИЦИН®
3. Применение препарата ДОРИТРИЦИН®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ДОРИТРИЦИН®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ДОРИТРИЦИН® И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО
ПРИМЕНЯЮТ
Действующими веществами препарата ДОРИТРИЦИН® являются бензалкония хлорид,
бензокаин и тиротрицин.
Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения заболеваний горла; антибиотики.
Показания к применению
Препарат ДОРИТРИЦИН® применяется у взрослых и детей старше 6 лет при
симптоматическом лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла,
сопровождающихся болями в горле:
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Способ действия препарата ДОРИТРИЦИН®
ДОРИТРИЦИН® – комбинированный препарат, оказывает антисептическое и
местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек
слизистой оболочки полости рта
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании,
которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид – антисептик, нарушает жизнедеятельность микроорганизмов, активен в
отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин – антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра
грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом
действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная
устойчивость к препарату не возникает.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо
обратиться к врачу.
2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ДОРИТРИЦИН®
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной
болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат ДОРИТРИЦИН®, если к Вам применимо что-либо из
нижеперечисленного.
- Если у Вас аллергия на бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицин,
парааминобензойную кислоту, четвертичные соединения аммония или любые другие
компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата ДОРИТРИЦИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Детям старше 6 лет прием препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.
При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной
болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу.
Если когда-либо в прошлом при нанесении препаратов на кожу Вы замечали появление
покраснения кожи, отечности кожи, ощущение кожного зуда и жжения в месте нанесения
препарата, появление мелких пузырьков или узелков (аллергический контактный дерматит)
следует избегать применения препарата ДОРИТРИЦИН® из-за возможности развития
реакции повышенной чувствительности.
Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между приемом препарата и
использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия
препарата.
Дети
Не давайте препарат ДОРИТРИЦИН® детям в возрасте от 0 до 6 лет вследствие риска
неэффективности и вероятной небезопасности.
Другие препараты и препарат ДОРИТРИЦИН®
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата ДОРИТРИЦИН® с
другими лекарственными средствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Прием препарата ДОРИТРИЦИН® не влияет на способность управлять транспортными
средствами и механизмами.
Препарат ДОРИТРИЦИН® содержит сахарозу и сорбитол
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом
данного лекарственного препарата.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов
составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Препарат ДОРИТРИЦИН® содержит натрий
В рекомендованной суточной дозе (6 таблеток) препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг)
натрия, то есть, по сути препарат не содержит натрия.
3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ДОРИТРИЦИН®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 6 лет
Препарат медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная
суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при
необходимости – по рекомендации врача.
Путь и (или) способ введения:
Препарат предназначен для рассасывания в полости рта.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после приема
препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск
аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Если Вы приняли препарат ДОРИТРИЦИН® больше, чем следовало
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз
препарата ДОРИТРИЦИН® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы
(тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет
кожи).
Лечение
Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Если Вы забыли принять препарат ДОРИТРИЦИН®
Пропущенную дозу препарата следует принять сразу же. Не следует принимать двойную дозу,
чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОРИТРИЦИН® может вызвать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью при
появлении следующих нежелательных реакций:
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, зуд и покраснение кожи с появлением пузырей и
волдырей (крапивница), кожная сыпь, отек слизистой оболочки рта и горла, отек лица,
обморок – признаки острой аллергической реакции (аллергические/анафилактические
реакции),
- внезапные непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие
приступообразный характер (судороги),
- покраснение кожи, отечность кожи, ощущение кожного зуда и жжения, появление кожной
сыпи в виде мелких пузырьков или узелков (дерматит),
- одышка, синеватая окраска губ и пальцев (цианоз), нарушение ритма сердца, симптомы
возбуждения (метгемоглобинемия) (при наличии больших ран в полости рта и горла и
особенно у детей).
У восприимчивых пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности,
вызванные маслом мяты перечной (включая одышку).
У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами,
которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды,
косметический солнцезащитный крем.
Другие нежелательные реакции
- тошнота,
- понос (диарея),
- ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла,
- учащенное сердцебиение (тахикардия),
- снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла,
- кровотечение (при наличии свежих ран в полости рта и горла).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим
врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные
реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям
(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского
экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ДОРИТРИЦИН®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного в
маркировке.
Хранить препарат при температуре от 15 ° до 25 °С.
Срок годности (срок хранения) – 3 года.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры
позволят защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ.
Препарат ДОРИТРИЦИН® содержит
Действующие вещества: бензокаин + бензалкония хлорид + тиротрицин.
Каждая таблетка содержит 1,5 мг бензокаина, 1 мг бензалкония хлорида, 0,5 мг
тиротрицина.
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбитол, тальк, повидон К 25,
кармеллоза натрия, сахарозы стеарат, мяты перечной листьев масло, L-лизина
моногидрат, натрия сахаринат.
Внешний вид препарата ДОРИТРИЦИН® и содержимое упаковки
Таблетки для рассасывания.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и мятным запахом; на одной
стороне выгравировано «DORITHRICIN».
Первичная упаковка: По 10 таблеток в блистер из трехслойной пленки (ПВХ/ПТФХЭ/ПВХ
или ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и алюминиевой фольги.
Вторичная упаковка: 1 или 2 блистера вместе с листком вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения
Германия
Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ
Адрес: Куловег 37, 58638 Изерлон.
Телефон: +49 2371 937-111
Факс: +49 2371 937-329
Адрес электронной почты: info@medice-pharma.de
Производитель
Германия
Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ
Адрес: Куловег 37, 58638 Изерлон.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
Российская Федерация
ООО «фармрег.ру»
115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д.58, пом. XIII комната 98/1008/1.
Тел.: +7 (499) 940-10-93, 8-800-775-85-21