Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-004409/10

Дата регистрации:

 18.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ - Германия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Доритрицин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 

п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 230869 таблетки для рассасывания ~ 10 блистеры 10,000 ~ 1 ~  

Торговое название

Доритрицин® (Dorithricin®)

 
Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

 
Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиротроцин                           0,5 мг

                                               бензалконияхлорид 1,0 мг

                                               бензокаин                             1,5 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, сахарозы стеарат,сахарин натрия, масло мятное, повидон, натрия кармеллоза.


Описание

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки длярассасывания с гладкой  поверхностью ифаской, с маркировкой «DORITHRICIN» на одной стороне, с запахом мятного масла,диаметром около 16 мм.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла.

Код АТС  R02A

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиротрицин при местном применении не абсорбируется и неоказывает системные действия. При приеме внутрь тиротрицин метаболизируется вжелудке.

Бензалкония хлорид – плохо абсорбируется и быстро выводитсяпеченью и почками, системных эффектов не оказывают.

 Бензокаин слаборастворяется в воде  и плохо абсорбируется.Он метаболизируется путем гидролиза в парааминобензойную кислоту. При дозе1,5-5 мг, продолжительность действия около 3 часов.

Фармакодинамика

Местный антибиотик тиротрицин является пептидной смесью из80% тироцидинов и 20% грамицидинов. Его действие  против грамположительных бактерий, особеннострептококков и стафилококков, вызывающих воспалительные инфекции полости рта игорла, основано на двух различных механизмах действия. Тироцидины первоначальноблокируют транспортировку питательных веществ через бактериальную мембрану и вконце инициируют лизис. Грамицины являются причиной формирования пор в бактериальноймембране, что приводит к снижению градиента иона водорода, необходимое для синтезаАТФ, что приводит к остановке метаболизма в бактериальной клетке. При местномприменении тиротрицин улучшает процессы грануляции и эпителизации.

Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионноевещество, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозитферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий,некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Бензокаин - местный анестетик  (этиловый эфир парааминобензойной кислоты),который начинает быстро действовать (через 1 мин) из-за своего сходства соструктурой мембраны, предотвращает ее деполяризацию и таким образом блокируетпередачу болевых импульсов по нервным волокнам.

 

Показания к применению

- боль в горле

- стоматит, гингивит

- фарингит, ларингит

 

Способ применения и дозы

Таблетки Доритрицина® медленно рассасывают во рту.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 таблетки каждые 2-3часа, в течение 5-7 дней.

Лечение следует продолжить еще один день после исчезновениясимптомов.

Максимальная суточная доза – 10 таблеток для рассасывания.

 

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

 

Противопоказания

- наследственная непереносимость  сорбитола, фруктозы, галактозы

- наличие свежих ран в орофарингеальной области

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены.

 

Особые указания

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом: 1таблетка содержит 870,925 мг сорбитола (эквивалентен 0,07 хлебных единиц).

В случае гнойных тонзиллитов с высокой температурой врачдолжен решить в каждом случае о целесообразности назначения системныхантибиотиков.

Беременность и период лактации

Никаких тератогенных эффектов при применении таблеток Доритрицин®не зарегистрировано. Однако в период беременности и лактации следует применятьстрого по назначению врача.

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средствомили  потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, желтуха (за счет увеличениявыброса метгемоглобина)

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта