|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-004409/10 |
|
Дата регистрации: |
18.05.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ - Германия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Доритрицин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
|
| п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 230869 | таблетки для рассасывания | ~ | 10 | блистеры | 10,000 | ~ | 1 | ~ |
Торговое название
Доритрицин® (Dorithricin®)
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиротроцин 0,5 мг
бензалконияхлорид 1,0 мг
бензокаин 1,5 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, сахарозы стеарат,сахарин натрия, масло мятное, повидон, натрия кармеллоза.
Описание
Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки длярассасывания с гладкой поверхностью ифаской, с маркировкой «DORITHRICIN» на одной стороне, с запахом мятного масла,диаметром около 16 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиротрицин при местном применении не абсорбируется и неоказывает системные действия. При приеме внутрь тиротрицин метаболизируется вжелудке.
Бензалкония хлорид – плохо абсорбируется и быстро выводитсяпеченью и почками, системных эффектов не оказывают.
Бензокаин слаборастворяется в воде и плохо абсорбируется.Он метаболизируется путем гидролиза в парааминобензойную кислоту. При дозе1,5-5 мг, продолжительность действия около 3 часов.
Фармакодинамика
Местный антибиотик тиротрицин является пептидной смесью из80% тироцидинов и 20% грамицидинов. Его действие против грамположительных бактерий, особеннострептококков и стафилококков, вызывающих воспалительные инфекции полости рта игорла, основано на двух различных механизмах действия. Тироцидины первоначальноблокируют транспортировку питательных веществ через бактериальную мембрану и вконце инициируют лизис. Грамицины являются причиной формирования пор в бактериальноймембране, что приводит к снижению градиента иона водорода, необходимое для синтезаАТФ, что приводит к остановке метаболизма в бактериальной клетке. При местномприменении тиротрицин улучшает процессы грануляции и эпителизации.
Бензалкония хлорид - поверхностно-активное катионноевещество, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозитферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий,некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Бензокаин - местный анестетик (этиловый эфир парааминобензойной кислоты),который начинает быстро действовать (через 1 мин) из-за своего сходства соструктурой мембраны, предотвращает ее деполяризацию и таким образом блокируетпередачу болевых импульсов по нервным волокнам.
Показания к применению
- боль в горле
- стоматит, гингивит
- фарингит, ларингит
Способ применения и дозы
Таблетки Доритрицина® медленно рассасывают во рту.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 таблетки каждые 2-3часа, в течение 5-7 дней.
Лечение следует продолжить еще один день после исчезновениясимптомов.
Максимальная суточная доза – 10 таблеток для рассасывания.
Побочные действия
Редко
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
Противопоказания
- наследственная непереносимость сорбитола, фруктозы, галактозы
- наличие свежих ран в орофарингеальной области
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Особые указания
Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом: 1таблетка содержит 870,925 мг сорбитола (эквивалентен 0,07 хлебных единиц).
В случае гнойных тонзиллитов с высокой температурой врачдолжен решить в каждом случае о целесообразности назначения системныхантибиотиков.
Беременность и период лактации
Никаких тератогенных эффектов при применении таблеток Доритрицин®не зарегистрировано. Однако в период беременности и лактации следует применятьстрого по назначению врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, желтуха (за счет увеличениявыброса метгемоглобина)
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля,симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта