Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-001363

Дата регистрации:

02.06.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" - Россия

Дата переоформления:

29.10.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Термопсол таблетки от кашля

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт., - упаковки безъячейковые контурные
  • 10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные
  • 10 шт., - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"   Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18 Россия
3 Производитель фармацевтической субстанции (Натрия гидрокарбонат) Открытое акционерное общество "Востоквит" (3854) 31 13 08 Россия

Торговое название препарата: Термопсол таблетки от кашля

Состав на 1 таблетку:
Травы термопсиса ланцетного в порошке 6,7 мг
Натрия гидрокарбоната 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.
Описание:таблетки от зеленовато-серого до зеленовато-серого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие темных вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:отхаркивающее средство растительного происхождения.

АТХ:  Комбинация отхаркивающих препаратов

Фармакодинамика:Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотные центры.

Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.


Показания:Кашель с трудноотделяемой мокротой (бронхит, трахеит) - в составе комплексной терапии.

Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), детский возраст до 12 лет.
 

Беременность и лактация:Контролируемых исследований на беременных не проводилось. Нет данных о проникновении алкалоидов, содержащихся в траве термопсиса, через плацентарный барьер и в грудное молоко. Не применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
 

Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней. Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.

Высшие дозы для взрослых внутрь (в пересчете на термопсис): разовая - 0,1 г; суточная -0,3 г.
 

Побочные эффекты:Тошнота.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
 

Взаимодействие:Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут снижать всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса.

Термопсол® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение мокроты.
 

Особые указания:Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.
 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
 

Упаковка:При производстве па ОАО "Фармстап-дарт-Томскхимфарм", Россия

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При производстве па ОАО "Фармстаи-дарт-Лексредства ”, Россия

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта