Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001363 |
Дата регистрации: |
02.06.2010 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" - Россия |
Дата переоформления: |
29.10.2015 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Термопсол таблетки от кашля |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------- |
Лекарственная форма
Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | |
2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" | 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18 | Россия |
3 | Производитель фармацевтической субстанции (Натрия гидрокарбонат) | Открытое акционерное общество "Востоквит" | (3854) 31 13 08 | Россия |
Торговое название препарата: Термопсол таблетки от кашля
Состав на 1 таблетку:
Травы термопсиса ланцетного в порошке 6,7 мг
Натрия гидрокарбоната 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.
Описание:таблетки от зеленовато-серого до зеленовато-серого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие темных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:отхаркивающее средство растительного происхождения.
АТХ: Комбинация отхаркивающих препаратов
Фармакодинамика:Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез. Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотные центры.
Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.
Показания:Кашель с трудноотделяемой мокротой (бронхит, трахеит) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания:Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:Контролируемых исследований на беременных не проводилось. Нет данных о проникновении алкалоидов, содержащихся в траве термопсиса, через плацентарный барьер и в грудное молоко. Не применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутрь, взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день в течение 3-5 дней. Детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 3-5 дней. Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.
Высшие дозы для взрослых внутрь (в пересчете на термопсис): разовая - 0,1 г; суточная -0,3 г.
Побочные эффекты:Тошнота.
Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Взаимодействие:Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут снижать всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса.
Термопсол® не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет отделение мокроты.
Особые указания:Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о влиянии препарата на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
Упаковка:При производстве па ОАО "Фармстап-дарт-Томскхимфарм", Россия
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При производстве па ОАО "Фармстаи-дарт-Лексредства ”, Россия
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта