Регистрационный номер:
П N015151/01

Торговое наименование препарата:
Стрепсилс®
Международное непатентованное наименование:
амилметакрезол+дихлорбензиловый спирт

Лекарственная форма:
таблетки для рассасывания [лимонные], таблетки для рассасывания [клубничные]

Состав:
на 1 таблетку:
активное вещество: 2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг, амилметакрезол 0,6 мг;
вспомогательные вещества:
таблетки для рассасывания [лимонные]: винная кислота 26 мг, ароматизатор лимонный 74940-74 4,16 мг, натрия сахаринат 2 мг, изомальтоза 1838 мг, сироп мальтитола 460 мг до получения таблетки массой 2,35 г.
таблетки для рассасывания [клубничные]: винная кислота 26 мг, ароматизатор клубничный (Flav P 052312В) 9,1 мг, краситель антоцианин розовый P-WS (Е 163) 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, изомальтоза 1830 мг, сироп мальтитола 458 мг до получения таблетки массой 2,35 г.

Описание:
Таблетки для рассасывания [лимонные]: Круглые таблетки от белого до светло-желтого цвета из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.
Таблетки для рассасывания [клубничные]: Розовые круглые таблетки из полупрозрачной карамельной массы с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа:
антисептическое средство
Код АТХ:
R02AA03
Фармакологические свойства
Препарат оказывает антисептическое действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает антимикотическим действием.

Показания к применению
Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одной таблетке каждые 2-3 часа.
Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте указанную дозу.
Продолжительность курса лечения – не более 3 дней. Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочное действие
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, ощущение дискомфорта в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: сыпь.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка
Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.
Лечение: симптоматическое под контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Особые указания
Препарат можно применять людям с сахарным диабетом (не содержит сахара).
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
В состав препарата входят изомальтоза и сироп мальтитола, которые могут оказывать легкое слабительное действие.
При сохранении симптомов или при появлении повышения температуры тела или головной боли, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания [лимонные], таблетки для рассасывания [клубничные].
По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/Алюминий). По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки для рассасывания [лимонные]: 3 года.
Таблетки для рассасывания [клубничные]: 2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114 г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4