Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2012/12448
Дата государственной регистрации медицинского изделия:    27.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно
Наименование медицинского изделия:    Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple
I. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная OneTouch SelectSimple в составе: Вариант поставки 1: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр - 1 шт. Вариант поставки 2: - Глюкометр OneTouch SelectSimple -1шт. - Тест-полоски OneTouch Select -1-3 упаковки (10 шт. в упаковке) - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch- 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. Вариант поставки 3: - Глюкометр OneTouch SelectSimple - 1 шт. - Автоматическая ручка для прокалывания OneTouch - 1 шт. - Ланцеты OneTouch UltraSoft -1 упаковка (10 шт. в упаковке). - Футляр. II. Организации-изготовители: - Facet Technologies, LLC 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA. - Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd. Block C9, Xinan 2nd Industrial Zone, Xixiang, Baoan District , 518126 Shenzhen , Guangdong, People's Republic of China. - LifeScan Products LLC,San Antonio Industrial Park Extension, Rd 110 Km 5.9 Aguadilla, PR 00603 USA.

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ООО 'Джонсон & Джонсон'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:    121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Лайфскан Юроп' подразделение 'Силаг ГмбХ Интернешнл'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    , Швейцария, Дальнее зарубежье, Lifescan Europe a Division of Cilag GmbH International, Landis-Gyr Strasse 1, CH-6300 Zug, Switzerland

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:    94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:    2б 

One Touch® Select Simple™ – глюкометр компании Lifescan для быстрого и точного определения уровня глюкозы в крови в домашних условиях.

Прибор Ван Тач Селект Симпл, столь компактен и прост в использовании, что может быть легко взят с собой при любых привычных жизненных ситуация . Глюкометр SelectSimple™ оповестит вас звуковым сигналом об опасно высоком или низком уровне сахара в крови.
    вставьте полоску
    нанесите кровь
    получите результат

    без кнопок
    без кодирования
    без меню
    сигнал о низком уровне сахара
    сигнал о высоком уровне сахара

    картонный “рукав” упаковки-единобразие
    размер пачки аналогичен размеру OT Select
    пластиковый кейс для глюкометра и расходных материалов:
    - долговечен
    - не заминается
    в кейс вложена памятка оповещения о высоком и низком уровне сахара + нормы
    в кейс есть карточка-напоминание о действиях при высоком/низком уровне сахара

В глюкометре используются полоски One Touch 'Select'.

Комплектация

    Глюкометр (с батарейкой) One Touch Select Simple
    10 тест-полосок One Touch Select
    Ручка для прокалывания
    10 ланцетов к ручке для прокалывания
    Пластиковый кейс