РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 декабря 2008 г. N 68

ОБ УСИЛЕНИИ НАДЗОРА ЗА СРЕДСТВАМИ ИНТИМНОЙ ГИГИЕНЫ

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав материалы государственного санитарно-эпидемиологического надзора за выполнением обязательных требований при производстве и обороте средств интимной гигиены, установил.
В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится продукция, реализуемая в качестве средств интимной гигиены, содержащая лекарственные средства мирамистин, хлоргексидин, триклозан и другие подобные антисептические вещества, не прошедшая государственную регистрацию в качестве лекарственных средств в установленном порядке.
В частности, выявлено нахождение в обороте продукции, содержащей мирамистин, реализуемой в качестве средств интимной гигиены: "Интим любрикант" с мирамистином", "Смазка антисептическая с мирамистином "MW 4 гель", изготовленных ООО "Лаборатория "Биоритм", не прошедших государственную регистрацию в установленном порядке.
Указанные средства реализуются под наименованиями, сходными с прошедшими необходимую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, и сопровождаются санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной регистрации, действие которых не распространяется на средства "Интим любрикант" с мирамистином", "Смазка антисептическая с мирамистином "MW 4 гель" или любую подобную продукцию с содержанием мирамистина.
По данным Реестра зарегистрированных лекарственных средств, мирамистин, хлоргексидин относятся к лекарственным средствам, являются антисептическими средствами, оказывающими противовирусное и бактерицидное действие, и разрешены к медицинскому применению в Российской Федерации.
Содержание указанных веществ в реализуемых средствах интимной гигиены ниже терапевтической дозы, способствует развитию резистентных форм микроорганизмов и возникновению лекарственной устойчивости в отношении возбудителей инфекционных заболеваний.
В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные средства определены как вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, в связи с чем средства, содержащие мирамистин, хлоргексидин, подлежат регистрации в качестве лекарственных средств.
Учитывая, что парфюмерно-косметическая продукция (в том числе средства интимной гигиены) предназначена для нанесения на различные части человеческого тела с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, включение в их состав мирамистина, хлоргексидина и других лекарственных средств является недопустимым. Учитывая вышеизложенное постановляю:
1. Управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту:
1.1. Усилить надзор за производством и оборотом средств интимной гигиены.
1.2. При осуществлении контроля за производством средств интимной гигиены обращать особое внимание на недопустимость содержания в них антисептических средств.
1.3. Провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения средств интимной гигиены, содержащих антисептические средства. При выявлении указанной продукции принять необходимые меры в установленном порядке.
1.4. О проделанной работе доложить до 2 февраля 2009 г.
2. Контроль за выполнением настоящего Постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Н.В. Шестопалова

Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО