Источник публикации
Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 30.11.2020
Примечание к документу
Начало действия документа - 01.01.2021.
Название документа
Приказ Росздравнадзора от 29.10.2020 N 10022
"Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.11.2020 N 61143)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПРИКАЗ

от 29 октября 2020 г. N 10022

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ,

ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

В соответствии со статьей 9 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. N 478-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части внедрения реестровой модели предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 52, ст. 7796; 2020, N 17, ст. 2719), постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2020, N 21, ст. 3269) и постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; 2020, N 37, ст. 5719) приказываю:

1. Утвердить формы документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности:

1.1. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N1);

1.2. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность (приложение N2);

1.3. Уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N3);

1.4. Уведомление о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (приложение N4);

1.5. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N5);

1.6. Уведомление об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N6);

1.7. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата (приложение N7);

1.8. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по решению суда об аннулировании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N8);

1.9. Уведомление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности или физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя (приложение N9);

1.10. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N10);

1.11. Уведомление о приостановлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в случае привлечения лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований (приложение N11);

1.12. Уведомление о возобновлении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, приостановленной в случае назначения административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата за грубое нарушение лицензионных требований (приложение N12);

1.13. Уведомление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N13).

2. Признать утратившими силу:

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 г., регистрационный N 23612);

- приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 августа 2012 г. N 614-Пр/12 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2012 г., регистрационный N 25349).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.

 

Руководитель

А.В.САМОЙЛОВА

 

Приложение N 1

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Соискателю лицензии

 

 

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии при подаче заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

В соответствии с частью 8 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

 

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N _____ от "__" ____ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов, установлено:

<*> заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать выявленные нарушения)

<*> документы, указанные в части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

 

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления соискателем лицензии в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату соискателю лицензии на основании части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

 

Приложение N 2

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

Уведомление

о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов при подаче заявления о переоформлении лицензии лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность

 

В соответствии с частью 12 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

 

(наименование лицензиата/правопреемника)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ______ от "__" _______ 20__ г.) и прилагаемых к нему документов в связи с:

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования;

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния;

<*> изменением наименования юридического лица;

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица;

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности;

установлено:

- заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать выявленные нарушения)

- документы, указанные в статье 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", представлены не в полном объеме (отсутствуют):

 

(указать перечень документов)

Росздравнадзор уведомляет о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов.

В случае непредставления лицензиатом в тридцатидневный срок с момента получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, ранее представленное заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы подлежат возврату лицензиату на основании части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

 

Приложение N 3

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Соискателю лицензии

 

 

Уведомление

о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

 

В соответствии с частями 8 и 9 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного

 

(наименование соискателя лицензии)

заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ______ от "__" _________ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N _____ от "__" ______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 3 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

Приложение: заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

 

Приложение N 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

Уведомление

о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов

 

В соответствии с частью 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения представленного

 

(наименование лицензиата)

заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г., дополнительные материалы регистрационный входящий N ____ от "__" _______ 20__ г.), Росздравнадзор уведомляет о возврате заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов по причине их:

<*> несоответствия части 3 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 5 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 7 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 8 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

<*> несоответствия части 14 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

 

(указать мотивированное обоснование причин возврата)

 

Приложение: заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемые к нему документы на ___ л. в 1 экз.

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

 

Приложение N 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Соискателю лицензии

 

 

Уведомление

об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

В соответствии с частью 6 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

 

(наименование соискателя лицензии)

о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ___ от "__" _____ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

 

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ____

 

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО) (последнее - при наличии)

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

Приложение N 6

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

Уведомление

об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

 

В соответствии с частью 18 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", в результате рассмотрения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения заявления

 

(наименование лицензиата)

о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и прилагаемых к нему документов (регистрационный входящий N ____ от "__" ______ 20__ г.), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения уведомляет об отказе в переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по причине наличия оснований, предусмотренных частью 7 статьи 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности":

<*> наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

 

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

<*> установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям,

реквизиты акта проверки соискателя лицензии: от ______________ 20__ г. N ______

 

(указать мотивированное обоснование причин отказа)

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

--------------------------------

<*> Нужное указать.

 

 

Приложение N 7

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по заявлению лицензиата

 

В соответствии с пунктом 1 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" ______ 20__ г. N ___ и на основании заявления лицензиата о прекращении осуществления фармацевтической деятельности (регистрационный входящий N ____ от "__" _____ 20__ г.)

прекратить с "__" ______ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной

 

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:

 

адрес места нахождения юридического лица:

 

ИНН

 

ОГРН

 

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

 

       

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

 

 

 

 

Приложение N 8

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

                                Уведомление

             о прекращении действия лицензии на осуществление

               фармацевтической деятельности по решению суда

                об аннулировании лицензии на осуществление

                       фармацевтической деятельности

 

    В  соответствии с пунктом 3 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4

мая  2011  г.  N  99-ФЗ  "О  лицензировании  отдельных видов деятельности",

постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 22 декабря 2011 г.

N  1081  "О  лицензировании  фармацевтической деятельности", постановлением

Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении

Положения  о  Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",

приказом  Росздравнадзора  от  "__"  _____  20__  г.  N  ___ и на основании

вступившего  в  законную  силу  решения  суда  об аннулировании лицензии на

осуществление фармацевтической деятельности от "__" ________ 20__ г. N ____

прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии  на  осуществление

фармацевтической деятельности N _________ от "__" ________________ 20__ г.,

предоставленной ___________________________________________________________

                          (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица: ___________________________________________

адрес места нахождения юридического лица: _________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

Адрес(а) места  прекращения  осуществления  фармацевтической  деятельности,

наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

___________________________________________________________________________

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

 

 

 

 

Приложение N 9

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

Уведомление

о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с прекращением юридическим лицом деятельности

 

В соответствии с пунктом 2 части 16 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N _________

прекратить с "__" ____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N ______ от "__" ______ 20__ г., предоставленной

 

(наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица:

 

ИНН

 

ОГРН

 

Адрес(а) места прекращения осуществления фармацевтической деятельности, наименование работ (услуг), составляющих фармацевтическую деятельность:

 

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

Приложение N 10

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

                                Уведомление

           о приостановлении действия лицензии на осуществление

             фармацевтической деятельности в случае назначения

           административного наказания в виде административного

             приостановления деятельности лицензиата за грубое

                     нарушение лицензионных требований

 

    В  соответствии  с частью 3 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011

г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  22  декабря  2011  г.  N 1081 "О

лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в

законную силу решением суда о назначении административного наказания в виде

административного     приостановления       деятельности         лицензиата

от "__" ____________ 20__ г. N _______     и     приказом   Росздравнадзора

от "__" ____ 20__ г. N _____:

приостановить  с  "__"  _______  20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической    деятельности   N   ____   от   "__"   ______   20__ г.,

предоставленной

___________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

наименование  юридического  лица  (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

___________________________________________________________________________

адрес  места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального

предпринимателя): _________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

Адрес(а)  места  осуществления  фармацевтической деятельности, наименование

работ  (услуг),  выполняемых  лицензиатом,  в  отношении  которых  вынесено

решение    суда   о   назначении   административного   наказания   в   виде

административного   приостановления   деятельности   за   грубое  нарушение

лицензионных требований:

___________________________________________________________________________

на   срок   административного   приостановления   деятельности   лицензиата

____ суток.

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

Приложение N 11

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

                                Уведомление

           о приостановлении действия лицензии на осуществление

            фармацевтической деятельности в случае привлечения

               лицензиата к административной ответственности

             за неисполнение в установленный срок предписания

          об устранении грубого нарушения лицензионных требований

 

    В  соответствии  с частью 2 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011

г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  22  декабря  2011  г.  N 1081 "О

лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной  службе  по  надзору  в  сфере  здравоохранения",  вступившим в

законную  силу  решением  суда  о привлечении лицензиата к административной

ответственности   за  неисполнение  в  установленный  срок  предписания  об

устранении грубого нарушения лицензионных требований от "__" ______ 20__ г.

N _____ и приказом Росздравнадзора от "__" ____________ 20__ г. N ________:

приостановить с "__" ___________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N ______________ от "__" ___________ 20__ г.,

предоставленной ___________________________________________________________

                         (наименование лицензирующего органа)

наименование  юридического  лица (Ф.И.О. индивидуального  предпринимателя):

___________________________________________________________________________

адрес  места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального

предпринимателя): _________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

Адрес(а)  места  осуществления  фармацевтической деятельности, наименование

работ  (услуг),  выполняемых  лицензиатом,  в  отношении  которых  вынесено

решение суда о привлечении лицензиата к административной ответственности за

неисполнение   в  установленный  срок  предписания  об  устранении  грубого

нарушения лицензионных требований: ________________________________________

на   срок  административного   приостановления    деятельности   лицензиата

____ суток.

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(ФИО (последнее - при наличии))

 

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

 

Приложение N 12

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

                                Уведомление

            о возобновлении действия лицензии на осуществление

         фармацевтической деятельности, приостановленной в случае

               назначения административного наказания в виде

              административного приостановления деятельности

                      лицензиата за грубое нарушение

                          лицензионных требований

 

    В  соответствии  с частью 7 статьи 20 Федерального закона от 4 мая 2011

г.  N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением

Правительства   Российской  Федерации  от  22  декабря  2011  г.  N 1081 "О

лицензировании фармацевтической деятельности", постановлением Правительства

Российской  Федерации  от 30 июня 2004 г. N 323 "Об утверждении Положения о

Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", и в связи с:

    <*>  вступившим  в  законную силу решением суда о досрочном прекращении

исполнения    административного    наказания   в   виде   административного

приостановления деятельности лицензиата от "__" _______ 20__ г. N ________;

    <*>  истечением  срока  административного  приостановления деятельности

лицензиата и приказом Росздравнадзора от "__" _________ 20__ г. N ________:

возобновить с "__" _____________ 20__ г. действие лицензии на осуществление

фармацевтической деятельности N ____ от "__" _____ 20__ г., предоставленной

___________________________________________________________________________

                   (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица (Ф.И.О. индивидуального предпринимателя):

___________________________________________________________________________

адрес  места нахождения юридического лица (места жительства индивидуального

предпринимателя): _________________________________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН/ОГРНИП _______________________________________________________________

Адрес(а)  места  осуществления  фармацевтической деятельности, наименование

работ  (услуг),  выполняемых  лицензиатом,  в  отношении  которых  действие

лицензии на осуществление указанной деятельности возобновлено:

___________________________________________________________________________

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

(подпись)

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)

 

 

Приложение N 13

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 29.10.2020 N 10022

 

Форма

 

 

 

Лицензиату

 

 

                                Уведомление

                о предоставлении лицензии на осуществление

                       фармацевтической деятельности

 

    Федеральная  служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с

частью  5  статьи  14  Федерального    закона  от   4  мая  2011 г. N 99-ФЗ

"О лицензировании отдельных видов деятельности"  уведомляет,  что  приказом

Росздравнадзора от ________________________________ N _____________________

___________________________________________________________________________

                         (наименование лицензиата)

ИНН _______________________________________________________________________

ОГРН ______________________________________________________________________

предоставлена лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

от __________________________ N __________________________________________.

 

Начальник Управления Росздравнадзора/

Руководитель территориального органа Росздравнадзора

 

 

 

 

 

(подпись)

 

(ФИО (последнее - при наличии))

Исполнитель (ФИО (последнее - при наличии), телефон)