Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 06.04.2020
Примечание к документу
Начало действия документа - 06.04.2020.

Для предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции правительство России составило список медицинских изделий, в отношении которых введены ограничения по розничной и оптовой торговле, а также установлены предельно допустимые надбавки. 

В перечень попали фильтрующие респираторы, медицинские маски, марля, медицинские перчатки, а также комплекты медицинской и защитной одежды. В постановлении отмечено, что при использовании списка необходимо руководствоваться не только кодами ОКПД2, указанными в документе, но также наименованием вида медицинского изделия и наличием выданного регистрационного удостоверения.

Теперь такие медицинские изделия в розницу смогут продавать только организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность в части розничной торговли и отпуска лекарственных препаратов.

Оптовая торговля будет координироваться акционерным обществом «Корпорация „Росхимзащита“». Корпорация выберет в регионах компании, имеющие лицензию на оптовую торговлю ЛС, которые получат разрешение на оптовые поставки медизделий из перечня.

На медицинские маски, перчатки и другие изделия из перечня также установлены оптовые и розничные надбавки. Размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10 процентов от закупочной цены или себестоимости товара, включая цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и другие логистические расходы.

Предельный размер розничной надбавки к отпускным ценам на медицинские изделия из перечня теперь не должен превышать 10 копеек за единицу товара.

Такие ограничения будут действовать 90 дней, начиная с 6 апреля 2020 года.

В соответствии с п. 13 данный документ вступает в силу со дня официального опубликования, за исключением отдельных положений, и действует в течение 90 календарных дней.
------------------------------------------------------------------
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте http://static.government.ru по состоянию на 06.04.2020.
Название документа
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 431
"Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий"

________________________________________________________________________________________________

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 апреля 2020 г. N 431

ОБ УСТАНОВЛЕНИИ

ОСОБЕННОСТЕЙ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ОГРАНИЧЕНИЙ

НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОПТОВОЙ И РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ МЕДИЦИНСКИМИ

ИЗДЕЛИЯМИ И О ПЕРЕЧНЕ ТАКИХ ИЗДЕЛИЙ

В соответствии с частями 5.1 и 23 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Определить акционерное общество "Корпорация "Росхимзащита" федеральным оператором - координатором по обеспечению потребности субъектов Российской Федерации в отдельных видах медицинских изделий, на которые распространяются ограничения на осуществление оптовой и розничной торговли, по перечню согласно приложению (далее соответственно - товары, оператор-координатор).

2. Уполномочить в качестве региональных операторов организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и поставляющие лекарственные препараты в соответствии с Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. N 1416 "О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", в субъектах Российской Федерации (далее - региональные операторы).

3. Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в срок, не превышающий 3 дней со дня вступления в силу настоящего постановления, представить оператору-координатору сведения о текущих запасах товаров в организациях, расположенных на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, и о запасах товаров на период действия настоящего постановления (в натуральном выражении), а также о потребности в товарах (в натуральном выражении на период действия настоящего постановления, помесячно) для обеспечения ими населения субъекта Российской Федерации.

4. Установить запрет для организаций любых организационно-правовых форм, за исключением оператора-координатора и (или) региональных операторов, на оптовую продажу произведенных со дня вступления в силу настоящего постановления товаров организациям любых организационно-правовых форм, за исключением оператора-координатора и (или) региональных операторов.

5. Установить запрет на розничную куплю-продажу товаров со дня вступления в силу настоящего постановления для организаций, не имеющих лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

6. Установить ограничение свободного отчуждения на территории Российской Федерации товаров, за исключением действий, предусмотренных настоящим постановлением.

7. Установить, что для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок товаров размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10 процентов от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы.

8. Установить, что для каждого этапа товаропроводящей цепи оптовых поставок товаров, произведенных до вступления в силу настоящего постановления, размер оптовой надбавки к фактическим отпускным ценам не должен превышать 10 процентов от закупочной цены или себестоимости товара, включающей цену поставщика, прямые таможенные, транспортные и логистические расходы.

9. Установить, что для организаций розничной торговли, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и (или) отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, предельный размер розничной надбавки к фактическим отпускным ценам на товары не должен превышать 10 копеек за единицу товара (изделие).

10. Поскольку распространение новой коронавирусной инфекции является чрезвычайным и непредотвратимым обстоятельством, повлекшим введение режима повышенной готовности в соответствии с Федеральным законом "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", неисполнение обязательств производителей и поставщиков товаров по действующим контрактам (договорам) на их поставку (продажу) рассматривается как имеющее место вследствие непреодолимой силы.

11. Определить, что несоблюдение установленных настоящим постановлением особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями является нарушением ограничительных мероприятий, в том числе санитарно-противоэпидемических, и влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством Российской Федерации.

12. Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, реализующих полномочия в сфере промышленной политики и торговой деятельности:

в 3-дневный срок со дня вступления в силу настоящего постановления обеспечить круглосуточный контроль реализации настоящего постановления;

еженедельно представлять отчетные материалы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в целях реализации абзаца второго настоящего пункта.

13. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пунктов 4 и 5 настоящего постановления, и действует в течение 90 календарных дней.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.МИШУСТИН

Приложение

к постановлению Правительства

Российской Федерации

от 3 апреля 2020 г. N 431

ПЕРЕЧЕНЬ

ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, НА КОТОРЫЕ

РАСПРОСТРАНЯЮТСЯ ОГРАНИЧЕНИЯ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ОПТОВОЙ

И РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ <*>

--------------------------------

<*> При применении настоящего перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия, а также наличием выданного регистрационного удостоверения.