ПРАВИТЕЛЬСТВО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

Вайнера ул., 34-6, г. Екатеринбург, 620014
Телефон/факс (343) 312-00-03
e-mail: minzdrav@egov66.ru
ОКПО 00073341 ОГРН 1036603497028

ИНН/КПП 6660010415/ 667101001

14 АВГ 2019 № 03-01-82/10146

СРОЧНО

Руководителям

фармацнвтических организаций всех форм собственности, осущес вляющих реализацию лекарственных препаратов на территории Свердловской областс

 
О предоставлении информации о готовности работы в информационной системе «Маркировка»
 

На территории Российской Федерации с 01.10.2019 будет внедрена система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в отношении лекарственных препара гов предназначенных для обеспечения лиц, страдающих заболеваниями высокозатратных нозологий, а с 01.01.2020 - в отношении всех маркированных лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно пункта 7 статьи 67 Федерального заклна от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие применение лекарственных препаратов, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Регистрация в системе Федеральной государ гвенной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) от производителя до конечного потребителя обеспечивает готовность организаций к выполнению требований федераль ioro законодательства по внесению данных о движении лекарственных препар згов в ФГИС МДЛП.

Для оценки готовности работы фармацевтиче( ких организаций в системе мониторинга движения лекарственных препара' ов необходимо в срок до 02.09.2019 года предоставить информацию в соответствии с приложением к письму на адрес электронной почты - BunindukovaNV@scsl.ru (ответственный за сбор информации - Бурундукова Наталья Викторо зна, тел. 379-34-41 (42)).

 

Заместитель Министра                                                                                                  Е.А.   Есина

 

Топоркова И.Н.

8(343) 312-00-03 (доб. 925)

Отпечатано для Министерства здравоохранения Свердловской области, заказ № 1230, тираж 20 000

Приложение
 
 

Управленческий

округ

Муниципальное

образование

Наименование

фармацевтической

организации

Адреса мест осуществления деятельности

Контактные данные лица ответственного за подключение к ИСМДЛП

Статус регистрации в ИС МДЛП (зарегистрирована/не зарегистрирована)

Статус оформления заявки на получение регистратора выбытия (оформлена/не оформлена)

Наличие Сканера для считывания двухмерного штрих-кода, пригодного для работы в информационной системе "Маркировка"

Доработка/приобретение программного обеспечения для работы в информационной системе "Маркировка" для розничной реализации лекарственных препаратов

Наличие усиленной квалифицированно й электронной подписи

Комментарии