<div id="pe0" style="font-family: Verdana; font-size: 10.5pt;line-height: normal;">Источник публикации<br />
Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 24.11.2020<br />
Примечание к документу<br />
Начало действия документа - 01.01.2021.<br />
Срок действия документа ограничен 1 января 2027 года.<br />
Название документа<br />
Приказ Минздрава России от 30.10.2020 N 1183н<br />
&quot;Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме&quot;<br />
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.11.2020 N 61082)</div>

<div style="text-align: justify; font-family: Verdana; font-size: 10.5pt; line-height: normal;"><span style="font-family:times new roman; font-size:12pt">----------------------------------------------------------------------------</span></div>

<div style="text-align: justify; font-family: Verdana; font-size: 10.5pt; line-height: normal;">
<p>&nbsp;<br />
&nbsp;</p>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Зарегистрировано в Минюсте России 24 ноября 2020 г. N 61082</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>ПРИКАЗ</div>

<div>от 30 октября 2020 г. N 1183н</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ</div>

<div>К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ</div>

<div>ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ</div>

<div>ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ В НЕОТЛОЖНОЙ ФОРМЕ</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2016, N 9, ст. 1268), приказываю:</div>

<div>1. Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме.</div>

<div>2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Министр</div>

<div>М.А.МУРАШКО</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>Утверждены</div>

<div>приказом Министерства здравоохранения</div>

<div>Российской Федерации</div>

<div>от 30 октября 2020 г. N 1183н</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>ТРЕБОВАНИЯ</div>

<div>К КОМПЛЕКТАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И МЕДИЦИНСКИМИ</div>

<div>ИЗДЕЛИЯМИ УКЛАДКИ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ</div>

<div>ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ В НЕОТЛОЖНОЙ ФОРМЕ</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>1. Укладка для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме (далее - укладка) комплектуется следующими лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями:</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>1. Лекарственные препараты</div>

<div>N Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Международное непатентованное наименование Лекарственная форма</div>

<div>1.1 A03AA синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой платифиллин раствор для подкожного введения</div>

<div>1.2 A03BA алкалоиды белладонны, третичные амины атропин раствор для инъекций</div>

<div>1.3 A03AD папаверин и его производные дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций</div>

<div>1.4 A03FA стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.5 A07BA препараты угля активированный уголь таблетки или капсулы</div>

<div>1.6 B01AB группа гепарина гепарин натрия раствор для внутривенного и подкожного введения</div>

<div>1.7 B01AC антиагреганты, кроме гепарина клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой</div>

<div>1.8 B01AC салициловая кислота и ее производные ацетилсалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой</div>

<div>1.9 B02BX другие системные гемостатики этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций</div>

<div>1.10 B05BA растворы для парентерального питания декстроза раствор для внутривенного введения и раствор для инфузий</div>

<div>1.11 B05CB солевые растворы натрия хлорид раствор для инфузий</div>

<div>1.12 B05XA растворы электролитов магния сульфат раствор для внутривенного введения или раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.13 C01DA органические нитраты нитроглицерин спрей подъязычный дозированный и (или) таблетки подъязычные или концентрат для приготовления раствора для инфузий</div>

<div>1.14 C01DA органические нитраты изосорбида динитрат спрей подъязычный дозированный или концентрат для приготовления раствора для инфузий</div>

<div>1.15 C01BA антиаритмические препараты, класс IA прокаинамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.16 C01BC антиаритмические препараты, класс IC пропафенон таблетки, покрытые пленочной оболочкой и раствор для внутривенного введения</div>

<div>1.17 C01BB антиаритмические препараты, класс IB лидокаин раствор для инъекций</div>

<div>1.18 C01BD антиаритмические препараты, класс III амиодарон раствор для внутривенного введения</div>

<div>1.19 C01CA адренергические и дофаминергические средства эпинефрин раствор для инъекций</div>

<div>1.20 C02CA альфа-адреноблокаторы урапидил раствор для внутривенного введения</div>

<div>1.21 C02AC агонисты имидазолиновых рецепторов моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой</div>

<div>1.22 C03CA сульфонамиды фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций</div>

<div>1.23 C07AA неселективные бета-адреноблокаторы пропранолол таблетки</div>

<div>1.24 C07AB селективные бета-адреноблокаторы метопролол раствор для внутривенного введения или таблетки</div>

<div>1.25 C08CA производные дигидропиридина нифедипин таблетки или таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой или таблетки, покрытые пленочной оболочкой</div>

<div>1.26 C08DA производные фенилалкиламина верапамил раствор для внутривенного введения</div>

<div>1.27 C09AA ингибиторы АПФ каптоприл таблетки</div>

<div>1.28 D08AG препараты йода повидон-йод раствор для наружного применения или раствор для местного и наружного применения или спрей для местного и наружного применения</div>

<div>1.29 H02AB глюкокортикоиды дексаметазон раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций</div>

<div>1.30 H02AB глюкокортикоиды преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения или раствор для инъекций</div>

<div>1.31 M01AB производные уксусной кислоты и родственные соединения кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.32 M01AE производные пропионовой кислоты кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.33 N02BB пиразолоны метамизол натрия раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки</div>

<div>1.34 N02BB пиразолоны метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид раствор для внутривенного и внутримышечного введения или таблетки</div>

<div>1.35 N02BE анилиды парацетамол таблетки или суспензия для приема внутрь</div>

<div>1.36 R03AL адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикостероидами ипратропия бромид + фенотерол аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций</div>

<div>1.37 R03AC селективные бета2-адреномиметики сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций</div>

<div>1.38 R03DA ксантины аминофиллин раствор для внутривенного введения или раствор для внутримышечного введения</div>

<div>1.39 R03BA глюкокортикоиды будесонид порошок для ингаляций дозированный или суспензия для ингаляций дозированная</div>

<div>1.40 R06AA эфиры алкиламинов дифенгидрамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.41 R06AC замещенные этилендиамины хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения</div>

<div>1.42 S01AB сульфаниламиды сульфацетамид капли глазные</div>

<div>1.43 S01EC ингибиторы карбоангидразы ацетазоламид таблетки</div>

<div>1.44 S01EC ингибиторы карбоангидразы дорзоламид капли глазные</div>

<div>1.45 V07AB растворители и разбавители, включая ирригационные растворы вода для инъекций растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций</div>

<div>2. Медицинские изделия</div>

<div>N Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий &lt;1&gt;</div>

<div>Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Наименование оборудования Требуемое количество, не менее</div>

<div>2.1 150130 Рулон марлевый тканый, нестерильный Бинт марлевый медицинский нестерильный (5 м x 5 см) 1 шт.</div>

<div>2.2 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) 1 шт.</div>

<div>2.3 150140 Бинт марлевый тканый, стерильный Бинт марлевый медицинский стерильный (7 м x 14 см) 1 шт.</div>

<div>2.4 241390 Рулон ватный, нестерильный Вата медицинская гигроскопическая 1 уп.</div>

<div>241400 Рулон ватный, стерильный</div>

<div>2.5 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (60 мм) 1 шт.</div>

<div>172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования</div>

<div>230000 Маска ларингеальная, одноразового использования</div>

<div>254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования</div>

<div>2.6 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (90 мм) 1 шт.</div>

<div>172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования</div>

<div>230000 Маска ларингеальная, одноразового использования</div>

<div>254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования</div>

<div>2.7 172730 Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования Воздуховод Гведела (120 мм) 1 шт.</div>

<div>172720 Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования</div>

<div>230000 Маска ларингеальная, одноразового использования</div>

<div>254300 Воздуховод носоглоточный, одноразового использования</div>

<div>2.8 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения 2 шт.</div>

<div>210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования</div>

<div>230870 Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования</div>

<div>2.9 210370 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, многоразового использования Жгут для внутривенных инъекций 1 шт.</div>

<div>210380 Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования</div>

<div>230870 Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования</div>

<div>2.10 254520 Катетер инфузионный для периферических сосудов Катетер (канюля) для периферических вен (разных размеров), в том числе устройство для вливания в малые вены 6 шт.</div>

<div>254530 Катетер для периферических сосудов</div>

<div>136330 Набор для внутривенных вливаний</div>

<div>2.11 155640 Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания Катетер уретральный мужской однократного применения стерильный 1 шт.</div>

<div>155670 Катетер уретральный постоянный для дренажа</div>

<div>176290 Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства</div>

<div>209920 Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания</div>

<div>209970 Катетер уретральный для однократного дренирования</div>

<div>2.12 142270 Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см x 7,2 см) 1 шт.</div>

<div>2.13 132380 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками 2 шт.</div>

<div>181520 Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования</div>

<div>182450 Маска хирургическая одноразового использования</div>

<div>367580 Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования</div>

<div>2.14 336200 Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов Мешок для медицинских отходов класса А (объемом не менее 10 л) 1 шт.</div>

<div>2.15 336200 Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов Мешок для медицинских отходов класса Б (объемом не менее 10 л) 1 шт.</div>

<div>2.16 141410 Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования Пакет гипотермический 1 шт.</div>

<div>141420 Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования</div>

<div>320600 Эндотермический пакет для холодовой терапии</div>

<div>2.17 279950 Повязка марлевая/бандаж для оказания первой помощи Пакет перевязочный медицинский стерильный 2 шт.</div>

<div>144350 Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, стерильный</div>

<div>2.18 122540 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные Перчатки медицинские нестерильные смотровые 2 пары</div>

<div>122560 Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные</div>

<div>139350 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные</div>

<div>139360 Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные</div>

<div>185830 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные</div>

<div>185850 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные</div>

<div>205280 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные</div>

<div>205290 Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные</div>

<div>298450 Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные</div>

<div>320790 Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные</div>

<div>321530 Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные</div>

<div>2.19 335690 Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные Перчатки хирургические стерильные 2 пары</div>

<div>122630 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные</div>

<div>122640 Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные</div>

<div>129900 Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения</div>

<div>139310 Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные</div>

<div>185700 Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные</div>

<div>185720 Перчатки хирургические нитриловые, опудренные</div>

<div>201590 Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные</div>

<div>201610 Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные</div>

<div>316120 Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные</div>

<div>323740 Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные</div>

<div>2.20 140830 Салфетка для очищения кожи Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 12,5 см x 11,0 см) 2 шт.</div>

<div>333050 Салфетка для очищения кожи, нестерильная</div>

<div>333060 Салфетка для очищения кожи, стерильная</div>

<div>272240 Салфетка антисептическая</div>

<div>2.21 342510 Салфетка для стимуляции дыхания Средство для стимуляции дыхания с раствором аммиака 2 шт.</div>

<div>2.22 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см x 14 см, N 10) 1 уп.</div>

<div>2.23 223580 Салфетка марлевая тканая, стерильная Стерильная салфетка (не менее 40 см x 60 см) 1 шт.</div>

<div>302910 Салфетка нетканая, стерильная</div>

<div>144250 Салфетка для очищения ран</div>

<div>182540 Салфетка для операционной</div>

<div>2.24 116440 Простыня для кровати не прилипающая к ране Стерильная салфетка или простыня (не менее 70 см x 140 см) 1 шт.</div>

<div>260320 Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, стерильная</div>

<div>269830 Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная</div>

<div>269950 Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная</div>

<div>331320 Простыня впитывающая, стерильная</div>

<div>2.25 239410 Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) со взрослой манжетой механический с анероидным манометром 1 шт.</div>

<div>2.26 126370 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной Термометр медицинский в футляре 1 шт.</div>

<div>126390 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный</div>

<div>190040 Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи</div>

<div>213740 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный</div>

<div>266210 Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме</div>

<div>300390 Термометр для пациента с цветовой индикацией</div>

<div>335240 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, безртутный, неспиртовой</div>

<div>2.27 136330 Набор для внутривенных вливаний Устройство для вливания инфузионных растворов 2 шт.</div>

<div>292880 Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора</div>

<div>114090 Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала</div>

<div>167580 Набор для внутривенных вливаний с теплообменным устройством</div>

<div>2.28 124550 Стетоскоп неавтоматизированный Фонендоскоп 1 шт.</div>

<div>292270 Стетоскоп электронный</div>

<div>2.29 293920 Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования Шпатель стерильный 3 шт.</div>

<div>2.30 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (2 мл с иглой 0,6 мм) 2 шт.</div>

<div>262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций</div>

<div>349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой</div>

<div>260600 Шприц общего назначения, одноразового использования</div>

<div>2.31 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (5 мл с иглой 0,7 мм) 2 шт.</div>

<div>262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций</div>

<div>349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой</div>

<div>260600 Шприц общего назначения, одноразового использования</div>

<div>2.32 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (10 мл с иглой 0,8 мм) 2 шт.</div>

<div>262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций</div>

<div>349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой</div>

<div>260600 Шприц общего назначения, одноразового использования</div>

<div>2.33 262630 Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой Шприц инъекционный однократного применения (20 мл с иглой 0,8 мм) 2 шт.</div>

<div>262650 Шприц-дозатор для подкожных инъекций</div>

<div>349160 Шприц общего назначения/в комплекте с иглой</div>

<div>260600 Шприц общего назначения, одноразового использования</div>

<div>2.34 116910 Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования Ножницы для разрезания повязок по Листеру 1 шт.</div>

<div>151740 Ножницы диссекционные</div>

<div>260590 Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования</div>

<div>2.35 117050 Средство гемостатическое на основе коллагена Средство (губка, пластина) кровоостанавливающее коллагеновое Биодеградируемое 2 шт.</div>

<div>117160 Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное</div>

<div>137000 Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения, рассасывающееся</div>

<div>137010 Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное</div>

<div>137080 Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся</div>

<div>181170 Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся</div>

<div>284240 Средство гемостатическое на основе желатина</div>

<div>309490 Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения</div>

<div>323230 Средство гемостатическое синтетическое пептидное</div>

<div>328730 Средство гемостатическое на основе жирных кислот</div>

<div>248420 Средство гемостатическое на основе хитозана</div>

<div>259910 Средство гемостатическое неорганического происхождения, стерильное</div>

<div>2.36 170640 Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования Роторасширитель винтовой 1 шт.</div>

<div>170650 Роторасширитель, нерегулируемый</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>--------------------------------</div>

<div>&lt;1&gt; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н &quot;Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий&quot; (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225).</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>2. В состав укладки включаются следующие прочие средства:</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>1 Ампульница или специально предназначенное для хранения (применения) ампулированных лекарственных препаратов приспособление в сумке (ящике, рюкзаке) укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме 1 шт.</div>

<div>2 Сумка (ящик, рюкзак) для укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению в неотложной форме с возможностью переноса на плече 1 шт.</div>

<div>3 Чехол для инструментария 1 шт.</div>

<div>4 Чехол для перевязочных материалов 1 шт.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>3. Укладка подлежит комплектации лекарственными препаратами для медицинского применения, зарегистрированными в установленном порядке &lt;2&gt;, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.</div>

<div>--------------------------------</div>

<div>&lt;2&gt; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 &quot;О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения&quot; (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 21 ноября 2016 г., 20 июля 2018 г., 21 февраля 2020 г.), Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ &quot;Об обращении лекарственных средств&quot; (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2020, N 29, ст. 4516).</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>4. Укладка подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в установленном порядке &lt;3&gt;.</div>

<div>--------------------------------</div>

<div>&lt;3&gt; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46 &quot;О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий&quot; (Официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 12 июля 2016 г.), постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 &quot;Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий&quot; (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14; 2020, N 36, ст. 5637).</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>5. При комплектации укладки допускается включение в ее состав:</div>

<div>одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.13 и 1.14 пункта 1 настоящих требований;</div>

<div>одного лекарственного препарата для медицинского применения из указанных в подпунктах 1.31 и 1.32 пункта 1 настоящих требований.</div>

<div>одного медицинского изделия из числа указанных соответственно в подпунктах 2.4 - 2.7, 2.9, 2.11, 2.16, 2.23, 2.24, 2.26, 2.28, 2.34 и 2.36 пункта 1 настоящих требований;</div>

<div>комбинации медицинских изделий с учетом требуемого минимального количества из числа указанных соответственно в подпунктах 2.8, 2.10, 2.13, 2.17 - 2.20, 2.27, 2.30 - 2.33 и 2.35 пункта 1 настоящих требований.</div>

<div>6. Укладка размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.</div>

<div>7. По истечении сроков годности лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия, которыми укомплектована укладка, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.</div>

<div>8. В случае использования лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, предусмотренных пунктом 1 настоящих требований, укладку необходимо пополнить.</div>

<div>&nbsp;</div>

<div>&nbsp;</div>
</div>