МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздравсоцразвития России)
ПРИКАЗ

24 мая 2010 № 380

Москва
О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 г. № 472 «О Перечне лекарственных средств списков А и Б»

Приказы в аю:
Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 декабря 1999 г. № 472 «О Перечне лекарственных средств списков А и Б».


B.C. Белов

Врио Министра
Министерство здравоохранения Свердловской области
О 9 ИЮН 2010


ПРАВИТЕЛЬСТВО СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ул. Вайнера, 34 Б, г. Екатеринбург, 620014
Телефон (343) 270-18-18 Факс (343) 270-19-19
mzso@mail.utk.ai
О 5 ИЮЛ 2010        №  01-24/1668


Руководителям органов управления
здравоохранением            муниципальных
образований, областных лечебно-профилактических учреждений, НРБ, ЦГБ, фармацевтических организаций


Направляем для изучения и руководства в работе постановление Правительства Российской Федерации № 681 от 30 июня 1998 года «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 3.06.2010 г. № 398, вступающего в силу с 22 июля 2010 года.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 3.06.2010 г. № 398 «О внесении изменений в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» изменен Список прекурсоров, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (Список IV).
Список IV разделен на 3 таблицы, в отношении каждой из которых устанавливаются определенные меры контроля. А именно:

 

Таблица I Списка IV, прекурсоры, в отношении которых устанавливаются особые меры контроля

лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров (постановление Правительства РФ от 11.05.2010 г. № 318);
оформление допуска к работе на лиц,
непосредственно связанных с прекурсорами
(постановление Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 в редакции постановления Правительства РФ от 22.12.2009 г. № 1065);
- соблюдение правил производства, переработки,
хранения, реализации, приобретения, использования и
уничтожения прекурсоров (определяются Правительством
РФ);
- подготовка отчетности о деятельности, связанной с
оборотом прекурсоров (постановление Правительства РФ
от 09.06.2010 г. №419);
лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
соблюдение требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

-   регистрация   в   специальных   журналах   любых операций с прекурсорами (постановление Правительства РФ от 09.06.2010 г. №419)

Таблица    II    Списка    IV, прекурсоры,   в   отношении которых     устанавливаются общие меры контроля

-     соблюдение     правил  производства,  переработки,
хранения,   реализации,   приобретения,   использования   и
уничтожения прекурсоров (определяются Правительством
РФ);
-    подготовка отчетности о деятельности, связанной с
оборотом прекурсоров (постановление Правительства РФ
от 09.06.2010 г. №419);
-      лицензирование    внешнеторговых    операций    с
прекурсорами;
соблюдение      требований      по      обеспечению безопасности     деятельности,     связанной     с     оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
-      регистрация   в   специальных    журналах   любых
операций с прекурсорами (постановление Правительства
РФ от 09.06.2010 г. №419)

Таблица    III    Списка    IV, прекурсоры,   в   отношении которых             допускается исключение некоторых мер контроля

-   подготовка отчетности о деятельности, связанной с
оборотом прекурсоров (для производителей);
лицензирование    внешнеторговых    операций    с прекурсорами;
соблюдение      требований      по      обеспечению безопасности     деятельности,     связанной     с     оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
-     регистрация   в   специальных   журналах   любых
операций с прекурсорами (постановление Правительства
РФ от 09.06.2010 г. №419)

При отнесении того или иного вещества к прекурсорам следует руководствоваться его процентным содержанием в составе смеси (пункт 5 Примечаний). В таблицах Списка IV все прекурсоры указаны с процентной концентрацией, таким образом, при определении является или нет данное лекарственное средство (препарат, смесь, раствор и т.д.) прекурсором необходимо рассчитать его процентное содержание в составе смеси (растворе, порошке, таблетке и т.д.). Средняя масса одной таблетки указывается в нормативной документации на лекарственное средство. Так, например -
-  таблетки Нео-Теофедрина (состав - теофиллина 0,1 гр., кофеина
моногидрата 0,05 гр., эфедрина гидрохлорида 0,02 гр., экстракта красавки
густого 0,003 гр., фенобарбитала 0.02 гр., парацетамола 0,3 гр.) прекусором
не являются, так как в 1 таблетке Нео-Теофедрина массой 0,493 гр.
содержится 0,02 эфедрина гидрохлорида, что составляет 4,05% , а таблицей I
Списка IV для эфедрина гидрохлорида предусмотрена массовая доля 10%
или более;
- сироп Бронхолитина объемом 125 мл содержит 0,1 грамма эфедрина
гидрохлорида, (массовая доля составляет 0,08%>) прекурсором не является;


  1. таблетки эфедрина гидрохлорида в дозировках 0,002 гр., 0,003 гр., 0,01 гр. при массе таблетки в соответствии с нормативной документацией 0,05 гр. массовая доля в смеси составит соответственно 4%, 6% и 20%. Таким образом, таблетки эфедрина гидрохлорида в дозировке 0,01гр. в этом случае являются прекурсором таблицы I Списка IV, а в дозировках 0,002 гр. и 0,003 гр. прекурсором не являются;
  2. таблетки псевдоэфедрина (дефедрин) в дозировке 0,03 гр. при массе таблетки 0,15 гр., (массовая доля составляет 20% ) являются прекурсором таблицы I Списка IV;
  3. таблетки эргометрина малеата в дозировке 0,0002 гр. при массе таблетки 0,1 гр., (массовая доля составляет 0,2% ) прекурсором не являются;
  4. таблетки Беллатаминал (состав- эрготамина тартрата 0,0003 гр., фенобарбитала 0,02 гр., суммы алкалоидов красавки - 0,0001, вспомогательные вещества) массовая доля эрготамина тартрата при массе таблетки 0,2 гр. составляет 0,15%, прекурсором не являются;
  5. растворы перманганата калия концентрацией до 45 % прекурсором не являются.

Кроме этого препарат, содержащий несколько прекурсоров из разных таблиц Списка IV, будет контролироваться как содержащийся в нем прекурсор из таблицы с наименьшим номером (пункт 3 Примечаний).
При решении вопроса об уровне контроля смеси, содержащей несколько прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, принимается во внимание их суммарная концентрация. Если она равна или превышает концентрацию для того из веществ входящих в эту смесь, величина которой имеет наибольшее значение, то данная смесь является прекурсором (пункт 4 Примечаний).
Обращаем Ваше внимание, что в Таблицу III Списка IV включена уксусная кислота в концентрации 80% и более, которая ранее отсутствовала в списке прекурсоров. В связи с этим с 22.07.2010 года все операции с ней в указанной концентрации подлежат регистрации в Журналах регистрации операций с прекурсорами.
Лицензирование деятельности, связанной с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I Списка IV с 22.07.2010 года подлежит лицензированию в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Требования к правилам производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования и уничтожения прекурсоров, отнесенных к таблицам II и III Списка IV, будут определены Правительством Российской Федерации и доведены до сведения лечебно-профилактических учреждений и аптечных организаций.
Заместитель министра здравоохранения       С.Б. Турков
Шишкина Ю.Б.                                               
270-19-28