О работе системы лекарственного
обеспечения Свердловской области
в 2009 году

Направляем для сведения и использования в работе анализ работы системы лекарственного обеспечения Свердловской области за 2009 год (прилагается).
Предлагаем проработать письмо в коллективах и разработать план мероприятий по повышению эффективности работы организаций и улучшению качества лекарственной помощи.

Заместитель министра

здравоохранения С.Б. Турков

Бурмантова И.В.
270-19-20
Макарова М.Б.
270-19-23

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ОТДЕЛ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

АНАЛИЗ
работы системы лекарственного обеспечения
Свердловской области за 2009 год.

1. Состояние аптечной сети.

Лекарственное обеспечение населения и учреждений здравоохранения в 2009 году осуществляли 1480 аптечных организаций разных форм собственности, в том числе 881 аптека и 599 организаций мелкорозничной сети (аптечных пунктов 1 группы и киосков).
Сеть аптечных организаций на территории Свердловской области в 2009 году увеличилась в среднем на 3% по сравнению с 2008 годом. Прирост обусловлен увеличением количества аптечных пунктов (+36) в г. Екатеринбурге и в крупных городах Свердловской области. Количество аптек возросло незначительно.
Структура аптечной сети в Свердловской области по сравнению с прошлым годом претерпела незначительные изменения – удельный вес аптек в ней уменьшился на 1,1% и составил 59,53%. Удельный вес аптечных пунктов и аптечных киосков составил соответственно 40% и 0,47%.

Структура аптечной сети.

В 2009 году продолжилось закрытие муниципальных аптек. В 14 муниципальных образованиях отсутствуют аптечные организации, обслуживающие население, муниципальной и государственной форм собственности.
Количество аптек государственной формы собственности возросло по сравнению с прошлым годом незначительно (+2), а их удельный вес в общем количестве аптек остался на прежнем уровне.
Количество аптек негосударственной формы собственности увеличилось в 2009 году на 3,6 %.
Состояние аптечной сети Свердловской области на 01.01.2010 г. – приложение № 1.
В 2009 году сохранилась структура аптечных сетей.
Крупные местные сети представлены аптечными организациями ГУП СО «Фармация» (39 аптек, 60 аптечных пункта), аптеки под торговой маркой «Живика» (45 аптек, 11 аптечных пунктов), аптечная сеть «Радуга» (18 аптек, 22 аптечных пункта), ООО МО «Новая больница» (21 аптека, 13 аптечных пунктов), ЗАО «Уралнет» (13 аптек, 18 аптечных пунктов), аптечная сеть «Валетта» (9 аптек, 6 аптечных пунктов), ЕМУП «Здоровье» (7 аптек). Продолжается развитие небольших аптечных сетей (от 2 до 5 аптечных организаций). Укрепили свои позиции аптечная сеть «Аптечный стандарт», ООО «Аптека-Сити».
Сохраняют свое присутствие на фармацевтическом рынке Свердловской области аптечные сети г. Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска. ЗАО «Первая помощь» г. Санкт-Петербург - 13 аптек, ООО «Аптека «Классика» г. Челябинск - 16 аптек, что на 12 больше чем в 2008 году, снизилось количество аптечных организаций под торговой маркой «36,6» г. Москва - 31 аптека (-24), 15 аптечных пунктов (-10).
Стабильным остается количество аптек в лечебно-профилактических учреждениях области, это позволяет качественно решать проблемы лекарственного обеспечения стационаров. В настоящее время в области работают 86 больничных аптек.
На территории области осуществляют фармацевтическую деятельность по обеспечению лекарственными средствами аптечных и медицинских организаций 97 предприятий оптовой торговли.

1. Доступность лекарственной помощи населению

Средняя нагрузка населения на одну аптеку в 2009 году сократилась и составила 2,99 тыс. человек (в 2008 г. – 3,06 тыс. человек, в 2007 г. – 3,11 тыс. человек, в 2006 г - 5,36 тыс. человек, в 2005 г. - 6,54 тыс. человек.).
На территории области сохраняется тенденция к увеличению числа аптечных организаций. Однако, аптечная сеть активно развивается лишь в крупных городах. Некоторые небольшие города и особенно сельские населенные пункты испытывают проблемы в организации лекарственного обеспечения населения.
Стабильной остается ситуация с обеспечением доступности наркотических средств и психотропных веществ по рецептам врача. Количество аптечных организаций, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по сравнению с прошедшим годом практически не изменилось. Но по прежнему актуальной эта проблема остается в некоторых муниципальных образованиях, а именно - в Горноуральком ГО, ГО Верх-Нейвинском, Гаринском ГО, Каменском ГО, ГО Пелым, ГО Верхнее Дуброво, МО п. Уральский, ГО ЗАТО Свободный, в Малышевском ГО, ГО Староуткинск, Таборинском МР, Волчанском ГО, Сосьвинском ГО, ГО Рефтинский.
Лечебно-профилактические учреждения, расположенные на территориях, где аптечные организации не имеют лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 21.10.2003 г. № 644-ПП прикреплены Министерством здравоохранения к аптечным организациям, расположенным в других населенных пунктах для обеспечения амбулаторных рецептов на наркотические средства.
В 2009 году продолжилась тенденция к закрытию изготовления лекарственных средств в аптеках. Количество аптек, изготавливающих лекарственные формы для населения и лечебно-профилактических учреждений, составило 85 аптек, что на 8 аптек меньше, чем в 2008 году. Отсутствуют производственные аптеки на территории 26 муниципальных образований, на территории 32 муниципальных образований осталось по 1 производственной аптеке.

1. Организация лекарственного обеспечения населения и медицинских учреждений

На фармацевтическом рынке области представлен практически весь ассортимент лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению на территории Российской Федерации.
Ассортимент лекарственных средств и изделий медицинского назначения составляет в аптеках в среднем 2,5 тысячи наименований.
В отдельных аптечных организациях за счет собственных оборотных средств закладываются сезонные резервы лекарственных средств.
За счет средств муниципального бюджета заложены резервы лекарственных средств для оказания экстренной помощи, в основном в медицинских учреждениях.
Лекарственное обеспечение на стационарном этапе осуществляется в соответствии с перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, применяемых при оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации, проживающим в Свердловской области, бесплатной медицинской помощи (далее – территориальный Перечень).
Территориальный Перечень, который ежегодно утверждается постановлением Правительства Свердловской области, состоит из 22 фармакотерапевтических групп, 778 международных непатентованных наименований лекарственных средств, большинство из которых имеют две и более формы выпуска, что соответствует 1366 позициям лекарственных средств.
Функция разработки и обновления территориального Перечня, в том числе на основании заявок участников обращения лекарственных средств, возложена на Формулярную комиссию Министерства здравоохранения Свердловской области, в соответствии с Положением о Формулярной комиссии, утвержденным приказом министра здравоохранения Свердловской области от 17.09.2008 г. №1590-п.
В рамках работы формулярной системы на территории Свердловской области в течение 2009 г. проведено 5 заседаний Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Свердловской области, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств включено 27 наименований лекарственных средств.

Лекарственное обеспечение сельского населения.

Количество сельского населения в Свердловской области - 730,7 тыс. человек или 17 % от общего числа жителей.
Медицинских учреждений, оказывающих первичную медицинскую помощь сельскому населению - 732, т.ч. 545 ФАП и 167 ОВП.
По состоянию на 01.12.2009 г. отпуск лекарственных средств сельскому населению осуществляют 166 аптечных организаций, в т.ч. 66 аптек и 100 аптечных пунктов.

Нагрузка на 1 точку отпуска:

* среднеобластная нагрузка - 3100 человек на 1 аптечную организацию.

В сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, но имеются медицинские учреждения, по данным органов управления здравоохранением муниципальных образований, в 2009 году аптечными организациями было заключено 534 договора на оказание услуг по доставке лекарственных средств населению по их заказам. С учетом открытых в 2009 г. аптечных пунктов и фельдшеров, получивших диплом о втором фармацевтическом образовании, на 2010 год заключено – 521 договор, в.т.ч.:

Во исполнение постановлений Правительства Свердловской области от 28.11.2007 г. № 1176-ПП «О комплексной программе социально-экономического развития территорий сельских населенных пунктов в Свердловской области на период 2008-2015 годов («Уральская деревня»)», от 08.04.2008 г. № 304-ПП «О плане мероприятий Правительства Свердловской области на 2008 год по выполнению Программы Губернатора Свердловской области Э.Э. Росселя на 2006-2009 годы», от 16.04.2008 г. № 346-ПП «Об организации лекарственного обеспечения населения, проживающего в сельских населенных пунктах Свердловской области» Министерством здравоохранения Свердловской области для организации лекарственного обеспечения сельского населения утверждены:
1) методические рекомендации от 05.02.2008 г. «Организация лекарственного обеспечения сельского населения Свердловской области»;

1. приказ от 02.04.2008 г. № 424-П «О мерах по улучшению организации лекарственного обеспечения сельского населения в Свердловской области»;
2. приказ от 27.05.2008 г. № 794-П «О реализации постановления Правительства Свердловской области от 16.04.2008 г. № 346-ПП «Об организации лекарственного обеспечения населения, проживающего в сельских населенных пунктах Свердловской области»;
3. приказ Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области от 28.10.2008 г. № 1871-п\270 «О подготовке и организации деятельности общих врачебных практик в муниципальных образованиях Свердловской области», которым утвержден Территориальный стандарт «О подготовке организации деятельности общих врачебных практик муниципальных образований Свердловской области»;
4. приказ Министерства здравоохранения Свердловской области и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области от 10.07.2009 г. № 685-п\211 «Об утверждении Территориального стандарта «Об организации деятельности фельдшерско - акушерских пунктов в муниципальных образованиях в Свердловской области».

Подготовлен ряд писем с рекомендациями в адрес глав муниципальных образований и руководителей органов управления здравоохранением муниципальных образований.
В соответствии с методическими рекомендациями Минздрава области «Организация лекарственного обеспечения сельского населения Свердловской области» ГОУ «Свердловский областной фармацевтический колледж» разработана программа и проведено обучение 65 фельдшеров по специальности 060108 «Фармация» на базе среднего медицинского образования (специальность 060101 «Лечебное дело» квалификация «Фельдшер» 52).
Все специалисты получили дипломы о втором фармацевтическом образовании 26 февраля 2010 года.

В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Свердловской области от 16.04.2008 г. № 346-ПП ежеквартально муниципальные образования информируют Министерство здравоохранения Свердловской области о лекарственном обеспечении сельского населения.
Анализ представленной информации по итогам 2009 г. показал следующее:
1) 37 муниципальных образований имеют на своих территориях достаточное количество аптечных организаций и по численности населения открытие новых аптечных пунктов нецелесообразно. Система доставки лекарственных средств фельдшерами по заказам населения на этих территориях отработана и в дальнейшем планируется ее придерживаться.
2) 12 муниципальных образований до конца 2010 года планируют открыть 17 аптечных пунктов, из них 8 аптечных пунктов на базе общих врачебных практик и 4 аптечных пункта на базе фельдшерско-акушерских пунктов.
3) 5 муниципальных образований разрабатывают планы развития аптечной сети на 2010 год.
Министерством здравоохранения Свердловской области были проведены:

1. совещания с управленческими округами по итогам работы системы лекарственного обеспечения в 2008 г., задачах на 2009 г., организации лекарственного обеспечения сельского населения и формирования областной аптечной сети с приглашением руководителей аптечных организаций, управлений здравоохранением муниципальных образований;
2. областное совещание с руководителями аптечных организаций, на котором были подняты вопросы о лекарственном обеспечении сельского населения в 2009 году.

IV. Льготное лекарственное обеспечение населения на амбулаторном этапе лечения

В рамках государственных гарантий обеспечения граждан Российской Федерации, проживающих на территории Свердловской области, бесплатной медицинской помощью в 2008 году льготное лекарственное обеспечение осуществлялось:

1. В соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» в редакции от 22 августа 2004 г. № 122-ФЗ за счет средств федерального бюджета;
2. В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 г. № 682 «О централизованной закупке в 2008 и 2009 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей» за счет средств федерального бюджета (обеспечение граждан по программе 7 нозологий);
3. В соответствии с постановлением Правительства Свердловской области в рамках обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих в Свердловской области, и имеющих право на меры социальной поддержки лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и на льготных условия за счет средств областного бюджета;
4. В рамках выполнения государственных функций Министерством здравоохранения Свердловской области бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, рассеянным склерозом и заболеваниями, обусловленными дефицитом факторов свертывания крови.
По данным Пенсионного фонда Российской Федерации и Территориального фонда обязательного медицинского страхования Свердловской области в 2009 г. льготы на лекарственные средства имели 11,2 % населения Свердловской области, в т.ч.:

1. Льготное лекарственное обеспечение населения Свердловской области за счет средств федерального бюджета в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 г. №178 –ФЗ «О государственной социальной помощи» (в ред. Федерального закона от 22 августа 2004 г. №122-ФЗ)

Лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг в рамках Федерального закона от 17.07.1999 г. № 178 –ФЗ «О государственной социальной помощи» осуществлялось в 2009 году в соответствии со статьей 18 Федерального закона от 18 октября 2007 г. № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской федерации в связи с совершенствованием разграничений полномочий».
Уполномоченным органом исполнительной власти по реализации переданных полномочий по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ, лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, является Министерство здравоохранения Свердловской области.
Закупки лекарственных средств осуществлялись в соответствии с Федеральным законом от 21.07.2005 № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» в рамах Перечня по международным непатентованным наименованием (МНН), утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития России от 18.09.06 г. № 665 путем проведения открытых аукционов (в т.ч. в электронной форме).
В 2009 году проведено 47 аукционов, заключено более 600 Государственных контрактов с 39 поставщиками лекарственных средств.

Структура закупа
В рейтинге 10 закупленных в наибольшем объеме по сумме вошли лекарственные препараты для лечения сахарного диабета, бронхиальной астмы, злокачественных новообразований, эпилепсии:

Данные лекарственные препараты составляют 10,5 % по количеству упаковок и 36% по сумме от общего закупа.

В рейтинг 10 закупленных в наибольшем количестве вошли лекарственные препараты для лечения сердечно сосудистых заболеваний, сахарного диабета, органов желудочно-кишечного тракта:

Данные лекарственные препараты составляют 37% по количеству упаковок и 11,3% по сумме от общего закупа.
В 2009 году в Свердловской области количество граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в части обеспечения необходимыми лекарственными средствами, составило 166 401 человек, обратилось за лекарственной помощью 133 104 человек.
По данным Пенсионного фонда Российской Федерации количество льготников, включенных в Регистр федеральных льготников по Свердловской области на 01.01.2009 г. уменьшилось по сравнению с данными на 01.01.2008г. на 27857 человек (15 %).
Назначение лекарственных средств и выписку рецептов для них осуществляли 179 медицинских организаций, 5004 - врачей, 2006- фельдшеров.
Объем финансирования по ОНЛС на 2009г. составил 1317,362 млн. руб. и увеличился на 4,7 % в сравнении с 2008 г.( 1 257, 388 млн. рублей.).
В 2009 году объем средств, предусмотренных бюджетам субъектов Российской Федерации на осуществление переданных в соответствии с частью 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» полномочий, рассчитывался исходя из численности граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 указанного Федерального закона, а также с учетом норматива финансовых затрат в месяц на одного гражданина.
Для доведения лекарственных средств до аптек и организации отпуска лекарственных средств по рецептам врача (фельдшера) методом аукционов отобраны фармацевтические организации ГУПСО «Фармация» и ЗАО «Аптечный дом «Радуга». В работе по лекарственному обеспечению участвовали 214 пунктов отпуска лекарственных средств, в том числе 180 аптек и 34 аптечных пункта.
В 2009 году поступило в фармацевтические организации Свердловской области 272 международных непатентованных наименования лекарственных средств, что соответствует 691 торговому наименованию, на сумму 1289,954 млн. рублей.
В 2009 г. было выписано 2063,5 тысяч рецептов, аптечными организациями обслужено 2057,3 тысяч рецептов, по которым отпущено лекарственных средств на сумму 1415,2 млн. рублей:

По итогам 2009 г. в сравнении с 2008 годом число выписанных рецептов на 1 льготника увеличилось в 1,28 раза, сумма отпуска лекарственных средств на 1 льготника по ОНЛС увеличилась в 2 раза.

В таблице приведены Муниципальные образования с наибольшим количеством обслуженных рецептов на 1 обратившегося льготника:

В таблице приведены Муниципальные образования с наименьшим количеством обслуженных рецептов на 1 обратившегося льготника:

В таблице приведены Муниципальные образования с наибольшей суммой отпущенных лекарственных препаратов на 1 обратившегося льготника:

В таблице приведены Муниципальные образования с наименьшей суммой отпущенных лекарственных препаратов на 1 обратившегося льготника:

В Свердловской области были приняты дополнительные меры социальной поддержки по лекарственному обеспечению для граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, за счет средств областного бюджета на основании Закона Свердловской области от 29.04.2008 № 17-ОЗ «Об использовании средств областного бюджета для осуществления полномочий Российской Федерации, переданных органам государственной власти Свердловской области».

проживающих на территории Свердловской области, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, за счет средств областного бюджета» по решению Комиссии по оценке обоснованности назначения лекарственных средств, не вошедших в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях в аптечных организациях в 2009 году лекарственными средствами сверх утвержденного Перечня программы ОНЛС были обеспечены 84 федеральных льготника на сумму 1 672,6 тыс. рублей.
В качестве контрольных мероприятий специалистами Министерства здравоохранения Свердловской области осуществлялись проверки аптечных организаций по вопросам льготного лекарственного обеспечения населения Свердловской области по работе в федеральной программе. В 2009 г. было проверено 18 аптечные организации в 10 территориях области.
В 2010 г. продолжена реализация программы обеспечения необходимыми лекарственными средствами.

2. Лекарственное обеспечение больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей за счет средств федерального бюджета (программа 7 нозологий)

Лекарственное обеспечение больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в 2009 году осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2007 года № 682 «О централизованной закупке в 2008 и 2009 годах лекарственных средств, предназначенных для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей», нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Министерства здравоохранения Свердловской области.
В 2009 году за счет средств федерального бюджета получено лекарственных средств для обеспечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей в объеме – 1 094,02 млн. руб., в том числе по нозологиям:
млн. руб.

Основные структурные показатели, характеризующие лекарственное обеспечение в 2009 г. представлены в таблице:

По итогам 2009 г. в сравнении с 2008 годом:
1. Плановое финансирование в 2009 г. увеличено на 6,1 %;
2. Количество льготников, обратившихся за лекарственной помощью в 2009г., выросло в 1,37 раза или на 483 человека;
3. Отпуск лекарственных средств по сумме увеличился на 22,6 %;
4. Количество обеспеченных рецептов выросло в 1,25 раз или на 2856 шт.
В постоянном режиме шла работа по формированию Федерального регистра по 7 нозологиям. Число льготников, включенных в Федеральный регистр в 2009г. увеличилось по сравнению с 2008 годом на 737 чел. и составило 2 044 чел., из них 1790 человек обеспечиваются лекарственными средствами централизованно за счет средств федерального бюджета.

3. Обеспечение населения Свердловской области лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях, в 2009 году.

Льготное лекарственное обеспечение в 2009 году осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 30.12.2008 г. № 1435-ПП «О порядке предоставления мер социальной поддержки по лекарственному обеспечению отдельным категориям граждан, проживающих в Свердловской области, за счет средств областного бюджета».
Выписку рецептов осуществляли 182 медицинских организации, отпуск лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях проводился в 211 аптечных организациях области, в т.ч. в 180 аптеках и 34 аптечных пунктах:

Объем финансовых средств на реализацию программы льготного лекарственного обеспечения в 2009 г. был предусмотрен в сумме 223,644 млн. рублей.
Во 2 полугодии 2009 г. Правительством Свердловской области дополнительно выделено 22,0 млн.рублей и 24,3 млн.рублей.
Аптечными учреждениями области обслужено 633 113 рецептов на сумму 250 912,6 млн. рублей.
Фактическое финансирование составило 269 699,8 млн. рублей, с учетом переходного остатка 2008 года (11 413 тыс. руб.).
Основные структурные показатели, характеризующие ход выполнения программы в сравнении с соответствующим периодом прошлого года представлены в таблице:

Анализ частотности обращений граждан по группам и категориям заболеваний в проверенных аптеках представлен в Приложении № 2.
Для рационального назначения лекарственных средств, не вошедших в утвержденный Перечень, но необходимых по жизненным показаниям, работает Комиссия по оценке обоснованности назначения лекарственных средств, не вошедших в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях в аптечных организациях.
Членами Комиссии рассмотрено 500 заявлений на возможность назначения и обеспечения лекарственными средствами, не вошедшими в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях в аптечных организациях.
Доля заявлений от льготников, включенных в Федеральный регистр лиц, составила 42 % от всех принятых. По 356 заявлениям членами Комиссии принято решение о возможности назначения и обеспечения лекарственными средствами. Граждане обеспечены лекарственными средствами по 45 международным непатентованным наименованиям. Из числа больных, получивших разрешение на назначение и отпуск лекарственных средств, не вошедших в Перечни, доля больных эпилепсией составила – 63,8 %, ревматоидным артритом – 8,1 %, паркинсонизмом – 4,8 %, инфарктом миокарда (первые 6 месяцев после события) – 2,8 %,. бронхиальной астмой – 2,5 %, целиакией – 2,2 %, преждевременным половым созреванием – 2 %, доброкачественной гиперплазией предстательной железы – 1,1 %. Наиболее часто разрешаемыми к отпуску препаратами остаются: топирамат, леветирацетам и лефлуномид.
По 144 заявлениям Комиссией были приняты решения об отказе в обеспечении лекарственными средствами, что составило 29 % от рассмотренных заявлений.
Основные структурные показатели, характеризующие ход реализации лекарственного обеспечения по «файлу-исключение» в сравнении с общим отпуском представлены в таблице:

Структура потребления лекарственных средств по основным заболеваниям следующая.
Более половины стоимости программы заняли несколько лекарственных средств: формотерол (30,5 %), беклометазон (12,9 %), вальпроевая кислота (11,2 %), фенотерол + ипратропия бромид (5,8 %), десмопрессин (3,5 %), травопрост (3,11 %).
В 2009 году лидерами по числу выписанных рецептов являются лекарственные средства беклометазон (11,68 % от общего количества рецептов), формотерол (8,48 %), эналаприл (7,44 %) и сальбутамол (6,02 %).
По сравнению с 2008 годом снизилось потребление лекарственных средств для лечения сердечно сосудистых заболеваний (ацетилсалициловая к-та, индапамид, нифедипин, изосорбид динитрат).
В структуре потребления увеличилось количество лекарственных средств для лечения эпилепсии, уменьшилось – для лечения артериальной гипертензии и ИБС.
Данные приведены в Приложении № 3.
Самыми дорогостоящими заболеваниями в течение ряда лет остаются: бронхиальная астма, артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца, эпилепсия, глаукома. Доля затрат на лекарственные средства для лечения данных заболеваний в течение ряда лет составляет в среднем около 90 % от общей финансирования.

Минздравом Свердловской области и ТФОМС в прежнем режиме осуществлялся контроль за реализацией программы.

• По результатам экспертизы рациональности назначения и отпуска лекарственных средств, ТФОМС за отчетный период сформировано и предъявлено медицинским учреждениям рекламаций на сумму 539,4 тыс. руб. по 8152 экспертным случаям с подтвержденными в ходе контроля дефектами назначения и выписывания лекарственных средств.
• Проведены проверки аптечных организаций по вопросам льготного лекарственного обеспечения в рамках областной программы:

4. Бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, рассеянным склерозом и заболеваниями, обусловленными дефицитом факторов свертывания крови.

В 2009 году бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, рассеянным склерозом и заболеваниями, обусловленными дефицитом факторов крови осуществлялось в соответствии с постановлением Правительства Свердловской области от 05.12.2005 г. № 1034 -ПП «О мерах социальной поддержки по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации, проживающих в Свердловской области, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, рассеянным склерозом и заболеваниями, обусловленными дефицитом факторов свертывания крови».
В 2009 году Министерству здравоохранения Свердловской области для выполнения государственных функций по обеспечению граждан, страдающих отдельными социально значимыми заболеваниями, рассеянным склерозом и заболеваниями, обусловленными дефицитом факторов свертывания крови, выделено финансирование в объеме 370,386 млн. руб.

Министерством здравоохранения был сформирован Государственный заказ на централизованные поставки лекарственных средств в пределах финансирования на основании заявок главных специалистов с учетом стандартов лечения и статистики заболеваемости.
Проведены аукционы на закуп лекарственных средств. С 34 поставщиками заключено 358 государственных контрактов на централизованные поставки.

Приоритетной нозологией определена эндокринология, на закуп инсулинов, сахароснижающих препаратов, тест - полосок направлено 43,0 % финансирования.

В целом за счет средств федерального и областного бюджетов на льготное лекарственное обеспечение населения Свердловской области было израсходовано:

VII. Итоги финансово-хозяйственной деятельности розничных аптечных организаций

Объем продаж лекарственных средств, изделий медицинского назначения, БАД, других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций Свердловской области в 2009 году составил 13,7 млрд.руб., рост к 2008 году – 26%. При этом товарооборот муниципальных и государственных аптек Свердловской области за 2009 год - 2,77 млрд.руб., что составляет 110% к уровню 2008 года, аптечных организаций негосударственной формы собственности 10,9 млрд.руб., рост 31% к уровню прошлого года.
Объем реализации лекарственных средств в муниципальных и государственных аптеках составил в 2009 году – 2,13 млрд.руб. (2008 г. – 2 млрд.руб.), в аптеках негосударственной формы собственности составил в 2009 г. 8,1 млрд.руб. (2008 г. – 6,1 млрд.руб ) (см. приложения № 4,5).

Структура реализации в общем объеме:

При этом в разрезе форм собственности структура имеет вид:

Удельный вес отечественной и импортной продукции в 2009 г. в сумме отпуска /количестве упаковок распределяется следующим образом:

В сельской местности товарооборот государственных, муниципальных аптек и аптек негосударственной формы собственности составил 459,8 млн.руб. или 3% общем объеме продаж.
Уровень рентабельности муниципальных аптечных организаций по итогам 2009 года вырос почти в 2 раза и составляет 2,34% (2008г. - 1,29%). Число убыточных аптек 6 - на уровне прошлого года.
Валовое наложение в 2009 году составило - 22,73% (в 2008 году –22,92%), издержки обращения – 21,4% (2008 г. – 21,63%).
Увеличилась кредиторская задолженность аптечных предприятий в 2009 году –204,35 (2008г.- 165,56 млн.руб.) и долги лечебно-профилактических учреждений за отпущенные медикаменты составили 9,4 млн.руб. (в 2008 году 8,9 млн.руб.).
Цены на жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные средства по итогам мониторинга 23-х МНН лекарственных средств выросли в среднем на 14,6% (в 2008 г. на 7%), средний рост цен на все лекарственные средства 15,8% (2008-12%),
Средняя торговая надбавка:
в розничной сети - отечественные ЛС – 27,2%, импортные – 22,7%,
в оптовом звене - отечественные – 14,5%, импортные – 10,6 %

Потребление лекарственных средств на одного жителя составило 3810,6 руб.
(в 2008г. -3173,2), в т.ч. потребление через:
розничную сеть – 2361,24 руб. (в 2008 г. – 1840,02 руб.)
бюджет, ОМС – 1449,36 руб. (в 2008 году – 1332,99 руб.)

VI. Культура и качество обслуживания населения аптечными организациями Свердловской области

В соответствии приказами Министра здравоохранения Свердловской области от 07.04.2009 г № 383-п, от 05.06.2009 г. № 580-п, от 21.09.2009 г. № 888-п, от 01.10.2009 г. № 924-п, в 2009 г. были проверены 29 аптечных организаций в 11 территориях области.
При проверках аптечных организаций в 66 % были выявлены существенные нарушения в части организации обслуживания населения, учета, хранения и отпуска лекарственных средств:

1. Нарушения в оформлении обязательных объявлений в торговых залах (отсутствуют: информация о дежурном администраторе, Перечни категорий граждан, имеющих право на получение льготного лекарственного обеспечения по федеральной и областной программам, Перечни лекарственных средств, отпускаемых по федеральной и областной программам) в 27 % проверенных аптечных организациях.
2. Неудовлетворительная материально-техническая база, нет необходимого оборудования (шкафов, холодильников), мало места (в аптечных пунктах) и как следствие нарушения в хранении ЛС: совместное хранение без соблюдения фармакологических групп, хранение ЛС списка Б в шкафах не закрывающихся на ключ, несоблюдение температурного режима хранения ЛС (особенно требующих прохладной температуры хранения + 12-15 С), из-за отсутствия холодильного оборудования и/или отсутствие настройки режима на необходимую температуру хранения, отсутствуют термометры в холодильниках, в 13 % проверенных аптечных организациях;
3. Не оформлены лабораторно-фасовочные журналы или оформлены, но записи при нарушении вторичной упаковки не делаются, в 3,4 % проверенных аптечных организациях;
4. Отсутствуют Журналы регистрации неправильно выписанных рецептов, отсутствует штамп «Рецепт недействителен» в 4 % проверенных аптечных организациях;
5. До сих пор Журналы учета рецептов принятых на отсроченное обеспечение ведутся не по форме, утвержденной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (письмо от 06.02.2006 № 01И-60\06), не заполняются: дата заявки, дата оповещения, дата обеспечения. Отсутствуют подписи пациентов получивших ЛС, нет отметок о передаче рецептов по акту в поликлинику, в 31 % проверенных аптечных организациях;
6. Данные об обеспеченных рецептах вносятся в программу «М-Аптека Льгота» не своевременно, в 3 % проверенных аптечных организациях;
7. У ряда проверенных аптек отсутствует компьютер у первого стола;
8. Отсутствуют заверенные главным врачом заявки от медицинских учреждений, у 2 % проверенных аптечных организаций;
9. Отсутствуют журналы учета мероприятий по контролю или форма журнала не соответствует требованиям Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ, в 2 % проверенных аптечных организациях.

Сравнительный анализ выявленных при проверках аптечных организаций нарушений 2008 – 2009 г.г. приведен в приложении № 6 показывает, что все письма Министерства здравоохранения Свердловской области по результатам проверок в 2008 г. остались без внимания руководителей аптечных организаций и, как следствие, наличие идентичных замечаний у аптечных организаций, проверенных в 2009 г.

Обращения граждан по вопросам лекарственного

обеспечения

За 2009 год в отдел организации лекарственного обеспечения и фармацевтической деятельности поступило 1369 обращений граждан, в т.ч. письменных 179 и 1190 устных. Из них:

Количественный и тематический анализ писем показал:

По всем обращениям даны ответы, разъясняющие поставленные вопросы, приняты меры по обеспечению лекарственными средствами. По значительной части писем на момент рассмотрения лекарственное обеспечение было уже произведено.

VIII. Работа с наркотическими средствами, психотропными, сильнодействующими и ядовитыми веществами.

На территории Свердловской области в 2009 году деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляли 125 аптечных организаций, в том числе 66 аптек осуществляли отпуск наркотических средств населению по амбулаторным рецептам и 59 осуществляли обеспечение только лечебно-профилактических учреждений.
В 2009 году в медицинских учреждениях и организациях области сотрудниками федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков было выявлено одно преступление, квалифицируемое как нарушение правил оборота наркотических средств и психотропных веществ (статья 228.2 УК РФ). Нарушений правил работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами не установлено.

• Кадровое обеспечение

Для решения вопроса кадрового обеспечения аптечных организаций специалистами с высшим фармацевтическим образованием Министерством здравоохранения Свердловской области в 2009 на основании заключенного договора с Пермской государственной фармацевтической академией организован набор по целевой - контрактной подготовке 10 специалистов. Одним из условий при направлении количества кандидатур является обеспечение конкурса не менее 1,2 человека на место. В 2003г. –2009г. зачислено в число студентов академии на бюджетной основе 93 человека.
Целевой набор организован и областным фармацевтическим колледжем.
В 2009 г. аттестовано провизоров –22 человека, на 16 % больше, чем в 2008г. (в 2008г.- 19 человек), из них по специальностям:
«Управление и экономика фармации» –10 человек (в 2008г. –11 чел.) ;
«Фармацевтическая технология» –1 человек (в 2008г.-3 чел.);
«Фармацевтическая химия и фармакогнозия» – 11 человек (в 2008г. – 5 чел.).
В 2009г. по сравнению с 2008г. в 2 раза увеличилось число лиц, пожелавших получить квалификационную категорию: получили вновь категорию 14 чел., из них:

• Высшая категория: «Управление и экономика фармации» - 4 чел.,

«Фармацевтическая технология» - 1 чел.
«Фармацевтическая химия и фармакогнозия» - 7 чел.;

• Первая категория: «Управление и экономика фармации» - 1 чел,

«Фармацевтическая химия и фармакогнозия» - 1 чел..
В 2009г. отрицательных результатов по тестированию провизоров, сдавших отчет на квалификационную категорию, не было.
В 2009г. аттестовано фармацевтов по специальности «Фармация» всего: 73 человека, что в 2 раза меньше, чем в 2008г. ( в 2008г.- 142 человек), из них:

• Высшая категория: присвоена - 18 чел., подтверждена – 14 чел.;
• Первая категория: присвоена - 29 чел., подтверждена – 10 чел.;
• Вторая категория: присвоена - 2 чел.

XII. Организация контроля качества и сертификации лекарственных средств

На территории Свердловской области работает Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств».
Испытательной лабораторией выполнено около 15000 испытаний лекарственных средств:
- В рамках областного заказа за счет бюджетного финансирования изъято из производственных аптек и проведено 7125 полных химических анализов экстемпоральных лекарственных форм и воды дистиллированной.
Изготовление инфузионных растворов для нужд отделений ЛПУ Свердловской области осуществляют 53 производственных аптеки. В течение 2009 года изъято для проведения выборочного контроля по всем показателям качества 202 серии инфузионных растворов аптечного изготовления – все проверенные растворы удовлетворительного качества.
- Проведен химический анализ в рамках добровольной сертификации и с целью подтверждения соответствия в форме декларирования 3412 серии лекарственных средств заводского производства.
- Проведены испытания 3057 серий лекарственных средств, изъятых на контроль при проведении мониторинга качества лекарственных средств, поступающих в обращение на территорию Свердловской области и по причине нарушения условий хранения при проведении инспекционных проверок оптовых организаций.
- В 2009 году испытательной лабораторией выполнен большой объем работы по проведению предварительного государственного контроля в рамках договора с Росздравнадзором РФ - проведен полный анализ 233 серий лекарств, произведенных Ирбитским ХФЗ, Тюменским ХФЗ, ЗАО Березовский фармацевтический завод, ОАО Уралбиофарм. Работа по проведению предварительного контроля требует постановки новых методик, широкого использования современного оборудования. В 2009 году проведено более 1000 испытаний методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, внедрены методики испытания инсулинов ООО "Завод Медсинтез".
- Проведено 1151 микробиологических исследований в рамках производственного контроля для предприятий, не имеющих в составе ОТК бактериологических лабораторий

На территории области работают в настоящее время 97 оптовых организаций. Ими за 2009 год ввезено на территорию области более 262000 партий лекарственных средств, информация о которых внесена в базу данных Единой информационно-поисковой системы информация, все образцы ЛС проверены по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
В процессе работы по мониторингу качества лекарственных средств при поступлении их на территорию Свердловской области забракованы 232 партии лекарственных средств заводского изготовления по несоответствию требованиям стандартов качества лекарственных средств (3,5% от проверенных образцов).
Большая часть брака около 60%, является результатом нарушений условий транспортировки и хранения на складах предприятий оптовой и розничной торговли и 40% брака – результат нарушения технологии производства или нарушения требований стандарта качества, т.е. является заводским браком. Все забракованные лекарственные средства не допущены к реализации на территории Свердловской области и возвращены поставщикам согласно предписаний, выданных экспертами «Центра» по распоряжению Управления Росздравнадзора по Свердловской области. Оперативная информация о выявленном браке в установленном порядке направлена в Росздравнадзор РФ.

В течение года на территории области выявлено и изъято из обращения 1 партия фальсифицированного лекарственного средства (противоопухолевый препарат - «Гливек»).

Динамика выявления фальсифицированных лекарственных средств в Свердловской области:

Вся информация по забракованным ЛС, фальсифицированным ЛС, разрешенным к реализации ЛС размещается на сайте scsl.ru. доступном для всех заинтересованных лиц и 2 раза в месяц публикуется в «ФАРМ-ИНФО».
Продолжена работа «горячей» телефонной линии:
За 2009 год зарегистрировано 137 обращений граждан на препараты 158 серий, вызвавшие сомнение в качестве или подлинности. По обращениям граждан проведены дополнительные испытания – забракована 1 серия (препарат «Бициллин-5»).
Центр имеет актуализированный фонд нормативных документов (НД), определяющих требования к лекарственным средствам и методам их испытаний согласно области аккредитации, представлен как в электронном виде (на 47 компакт-дисках), так и на бумажном носителе.
Актуализация осуществляется в интерактивном режиме ежеквартально и по запросу по мере необходимости.
ГБУЗ СО ЦКСЛ заключены договоры на абонементное обслуживание по актуализации фонда НД и на передачу информационной системы «Реестр зарегистрированных лекарственных средств» с ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения».
В целях улучшения качества лекарственных средств Центр оснащен современным высокотехнологичным оборудованием и средствами измерений, необходимыми для проведения испытаний лекарственных средств на соответствие стандартам качества.

 Состояние аптечной сети Свердловской области на 01.01.2010 г.

Приложение № 3

Структура потребления лекарственных средств по основным заболеваниям

Приложение №4
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ
лекарственного обеспечения Свердловской области
по источникам финансирования

(млн.руб.)

Приложение №5

Экономические показатели финансово-хозяйственной деятельности аптек муниципальной и государственной формы собственности в разрезе округов Свердловской области за 2009 год

Приложение № 6

Анализ выявленных нарушений при проверках аптечных организаций в 2008-2009 г.г.